| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 临床生化;参考方法;结果互认 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 行业标准 | |||
| 成果登记号: | 9112010Y5307 | 资源采集日期: | 11-2-20 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 卫生部北京医院 | 技术水平: | 国际先进 | ||
| 评价证书号: | / | 评价单位: | 卫生部北京医院 | ||
| 评价日期: | 2010.04.14 | 评价证书号: | / | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 允许出口 | 推广形式: | 4;5 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
课题来源于卫生部部属(管)医院临床学科重点项目(2007~2009年度),名称:临床检验重要和常用检验项目准确测量技术与结果互认研究。本课题针对临床检验重要常规项目,即关系到重要疾病(如心血管病、糖尿病、常见传染病等)的诊断与防治及临床应用明确且广泛的检验项目,利用国际公认可靠分析或检测技术,研究其准确测量问题,建立包括参考方法、参考物质、参考实验室的参考体系。 在建立参考体系的基础上,通过室间质量评价、室内质控方法设计、常规方法评价、相关技术培训、现场评审检查等工作途径,来提高临床实验室检测结果的准确性和可重复性,提高不同实验室检测结果的可比性,建立实现三甲医院和所有采供血机构临床实验室检测结果的互认的基础平台。 本成果是我国临床检验领域的重要基础设施建设。所建临床检验参考体系在常规方法校准和临床实验室质量控制和保证方面发挥不可替代了的作用。本项目填补了我国临床检验几乎无参考方法这一空白,且已在本领域达到或接近欧美发达国家水平。主要成果介绍如下: 一、参考方法: 建立了包括血清肌酐、葡萄糖、尿酸、尿素,总甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、钾、钠、钙、糖化血红蛋白、血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-淀粉酶等多种常规化学重要常规项目的参考方法,参加国际临床化学学会组织的参考实验室环形比对结果显示,与同类参考实验室结果具有一致性。 二、参考方法的重要应用 1.参考物质:研制并成功申报了4大类共10个国家一级标准物质。 2.参考实验室网络:建立了临床酶学参考实验室网络,参加国际比对,并组织多次国内比对。 3.行业标准:形成19种行业标准。 4.为迈瑞公司主校准品和产品校准品定值。 5.为卫生部EQA室间质评样本定值,开展脂类、小分子代谢物正确度验证计划,并评价了多个项目的基质效应。 6.评价临床常规系统的正确度和校准偏差。 7.为医院检验科的质控物和校准物定值。 |