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临床生化检验重要常规项目参考方法体系的初步建立与应用

成果基本信息
关键词: 临床生化;参考方法;结果互认
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 行业标准
成果登记号: 9112010Y5307 资源采集日期: 11-2-20
研究情况
单位名称: 卫生部北京医院 技术水平: 国际先进
评价证书号: / 评价单位: 卫生部北京医院
评价日期: 2010.04.14 评价证书号: /
转化情况
转让范围: 允许出口 推广形式: 4;5
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

课题来源于卫生部部属(管)医院临床学科重点项目(2007~2009年度),名称:临床检验重要和常用检验项目准确测量技术与结果互认研究。本课题针对临床检验重要常规项目,即关系到重要疾病(如心血管病、糖尿病、常见传染病等)的诊断与防治及临床应用明确且广泛的检验项目,利用国际公认可靠分析或检测技术,研究其准确测量问题,建立包括参考方法、参考物质、参考实验室的参考体系。 在建立参考体系的基础上,通过室间质量评价、室内质控方法设计、常规方法评价、相关技术培训、现场评审检查等工作途径,来提高临床实验室检测结果的准确性和可重复性,提高不同实验室检测结果的可比性,建立实现三甲医院和所有采供血机构临床实验室检测结果的互认的基础平台。 本成果是我国临床检验领域的重要基础设施建设。所建临床检验参考体系在常规方法校准和临床实验室质量控制和保证方面发挥不可替代了的作用。本项目填补了我国临床检验几乎无参考方法这一空白,且已在本领域达到或接近欧美发达国家水平。主要成果介绍如下: 一、参考方法: 建立了包括血清肌酐、葡萄糖、尿酸、尿素,总甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、钾、钠、钙、糖化血红蛋白、血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-淀粉酶等多种常规化学重要常规项目的参考方法,参加国际临床化学学会组织的参考实验室环形比对结果显示,与同类参考实验室结果具有一致性。 二、参考方法的重要应用 1.参考物质:研制并成功申报了4大类共10个国家一级标准物质。 2.参考实验室网络:建立了临床酶学参考实验室网络,参加国际比对,并组织多次国内比对。 3.行业标准:形成19种行业标准。 4.为迈瑞公司主校准品和产品校准品定值。 5.为卫生部EQA室间质评样本定值,开展脂类、小分子代谢物正确度验证计划,并评价了多个项目的基质效应。 6.评价临床常规系统的正确度和校准偏差。 7.为医院检验科的质控物和校准物定值。

成果名称: 临床生化检验重要常规项目参考方法体系的初步建立与应用 关键词: 临床生化;参考方法;结果互认
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2007.08 至2009.12 成果体现形式(应用技术类): 行业标准
成果属性: 国外引进消化吸收创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国际先进
研究形式: 与国外合作 学科分类1: 320.11
单位名称: 卫生部北京医院 学科分类2: /
中图分类号1: R446.1 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 部门计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 630 评价单位: 卫生部北京医院
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2010.04.14 转让范围: 允许出口
评价证书号: / 推荐单位: 卫生部北京医院
推广形式: 4;5 成果登记号: 9112010Y5307
成果简介:

课题来源于卫生部部属(管)医院临床学科重点项目(2007~2009年度),名称:临床检验重要和常用检验项目准确测量技术与结果互认研究。本课题针对临床检验重要常规项目,即关系到重要疾病(如心血管病、糖尿病、常见传染病等)的诊断与防治及临床应用明确且广泛的检验项目,利用国际公认可靠分析或检测技术,研究其准确测量问题,建立包括参考方法、参考物质、参考实验室的参考体系。 在建立参考体系的基础上,通过室间质量评价、室内质控方法设计、常规方法评价、相关技术培训、现场评审检查等工作途径,来提高临床实验室检测结果的准确性和可重复性,提高不同实验室检测结果的可比性,建立实现三甲医院和所有采供血机构临床实验室检测结果的互认的基础平台。 本成果是我国临床检验领域的重要基础设施建设。所建临床检验参考体系在常规方法校准和临床实验室质量控制和保证方面发挥不可替代了的作用。本项目填补了我国临床检验几乎无参考方法这一空白,且已在本领域达到或接近欧美发达国家水平。主要成果介绍如下: 一、参考方法: 建立了包括血清肌酐、葡萄糖、尿酸、尿素,总甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、钾、钠、钙、糖化血红蛋白、血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-淀粉酶等多种常规化学重要常规项目的参考方法,参加国际临床化学学会组织的参考实验室环形比对结果显示,与同类参考实验室结果具有一致性。 二、参考方法的重要应用 1.参考物质:研制并成功申报了4大类共10个国家一级标准物质。 2.参考实验室网络:建立了临床酶学参考实验室网络,参加国际比对,并组织多次国内比对。 3.行业标准:形成19种行业标准。 4.为迈瑞公司主校准品和产品校准品定值。 5.为卫生部EQA室间质评样本定值,开展脂类、小分子代谢物正确度验证计划,并评价了多个项目的基质效应。 6.评价临床常规系统的正确度和校准偏差。 7.为医院检验科的质控物和校准物定值。

联系人: 卫生部临床检验中心 成果登记日期: 10-11-30
联系人email: chenwenxiang@263.net 单位代码: 91100202
邮政编码222: 100730 联系人电话: 010-58115051
单位传真: 010-65132968 单位通讯地址: 北京东城区东单大华路1号
单位所在省市: 北京市 单位电话: 010-65241688;85132266
转让收入(万元): 0 单位属性: 医疗机构
合作完成单位: 北京市朝阳医院;北京市航天总医院;北京大学第三医院;北京大学第一医院;北京市协和医院 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 陈文祥;申子瑜;张传宝;王抒;董军;王清涛;陈宝荣;张捷;徐国宾;宋耀红;张江涛;张天娇;周伟燕;汪静;王冬环;闫颖;杨振华;赵海舰;胡翠华;马嵘;李小鹏 资源采集日期: 11-2-20

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