近年来，大肠癌在全球以及我国的发达地区的发病率呈逐年上升趋势，提高治疗效果、延长生存时间是目前急需解决的问题。与此同时，新的治疗方法和药物也在不断问世，分子靶向药物是发展最快的一个方向，特别是单克隆抗体（爱必妥等药物）与传统的化疗药物的联合已经使得晚期大肠癌患者的生存期超过了24个月。K-ras基因检测是目前医生了解大肠癌患者癌基因状况最直接、最有效的方法，在欧美等发达国家，K-ras检测已经成为大肠癌患者内科治疗前的必做常规检查。K-ras基因检测不仅可以帮助医生了解K-ras基因有没有发生突变，更重要的是它有助筛选出抗表皮生长因子受体(EGFR)的靶向药物治疗，实现对大肠癌病人的个体化治疗，从而达到良好的预后，延长患者生存期，同时大幅减少不必要的治疗费用和毒副作用。2009年7月美国FDA规定了在使用靶向药物爱必妥(Erbitux)治疗大肠癌前必须检测K-ras基因是否带有突变。中华人民共和国卫生部于2010年10月14日发表了《结直肠癌诊疗规范（2010版）》中明确指出在患者确定为复发或转移性结直肠癌接受爱必妥、帕尼单抗时，必须检测肿瘤组织的K-ras基因状态。 人类K-ras基因7种突变检测试剂盒是基于厦门艾德生物医药科技有限公司自主知识产权的“特异引物双扩增”技术(ADx-ARMS)平台研发而来的。本产品仅用8个PCR反应、一步操作处理、100分钟内就可以完成对K-ras基因7种稀有突变的检测，检测灵敏度：检测选择性能力可以将突变DNA含量仅有1%的样品准确检出。现已申请了国内发明专利，初审号为2009101115016，并已获得中华人民共和国医疗器械注册证，国食药监械（准）字2010第3400944号。这是国内首个获得SFDA批准的K-ras突变检测产品，填补了国内的空白，使我国在肿瘤个体化检测领域进入国际领先行列，为病人及时发现肿瘤、进行早期治疗、选择治疗方案、发挥药物疗效、延长病人存活期、提高病人治愈率提供技术支撑。

近年来，大肠癌在全球以及我国的发达地区的发病率呈逐年上升趋势，提高治疗效果、延长生存时间是目前急需解决的问题。与此同时，新的治疗方法和药物也在不断问世，分子靶向药物是发展最快的一个方向，特别是单克隆抗体（爱必妥等药物）与传统的化疗药物的联合已经使得晚期大肠癌患者的生存期超过了24个月。K-ras基因检测是目前医生了解大肠癌患者癌基因状况最直接、最有效的方法，在欧美等发达国家，K-ras检测已经成为大肠癌患者内科治疗前的必做常规检查。K-ras基因检测不仅可以帮助医生了解K-ras基因有没有发生突变，更重要的是它有助筛选出抗表皮生长因子受体(EGFR)的靶向药物治疗，实现对大肠癌病人的个体化治疗，从而达到良好的预后，延长患者生存期，同时大幅减少不必要的治疗费用和毒副作用。2009年7月美国FDA规定了在使用靶向药物爱必妥(Erbitux)治疗大肠癌前必须检测K-ras基因是否带有突变。中华人民共和国卫生部于2010年10月14日发表了《结直肠癌诊疗规范（2010版）》中明确指出在患者确定为复发或转移性结直肠癌接受爱必妥、帕尼单抗时，必须检测肿瘤组织的K-ras基因状态。 人类K-ras基因7种突变检测试剂盒是基于厦门艾德生物医药科技有限公司自主知识产权的“特异引物双扩增”技术(ADx-ARMS)平台研发而来的。本产品仅用8个PCR反应、一步操作处理、100分钟内就可以完成对K-ras基因7种稀有突变的检测，检测灵敏度：检测选择性能力可以将突变DNA含量仅有1%的样品准确检出。现已申请了国内发明专利，初审号为2009101115016，并已获得中华人民共和国医疗器械注册证，国食药监械（准）字2010第3400944号。这是国内首个获得SFDA批准的K-ras突变检测产品，填补了国内的空白，使我国在肿瘤个体化检测领域进入国际领先行列，为病人及时发现肿瘤、进行早期治疗、选择治疗方案、发挥药物疗效、延长病人存活期、提高病人治愈率提供技术支撑。