表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)是一种广泛分布于人体各组织细胞膜上的多功能糖蛋白，与肿瘤细胞的增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移及细胞凋亡的抑制有关。研究表明抑制EGFR酪氨酸激酶活性，可抑制肿瘤生长。故EGFR抑制剂的研发是抗肿瘤的热点，目前为制药史上投资最大的一个领域，也是当今药物市场的一大增长点，如Erlobinib（特罗凯）和吉非替尼(Gefitinib)等。它们与传统的细胞毒抗肿瘤药不同，是特异地作用于与肿瘤发生、扩散、转移相关的蛋白小分子，抑制肿瘤细胞增殖，而不是直接杀死瘤细胞，具有毒副小、选择性高、安全性大（可口服）等优点，在肿瘤治疗中取得很大成功。由于不是所有的人群都适用这些新型的抗肿瘤药物，故在进行治疗之前，必须对患者进行个体基因诊断以鉴别治疗方案是否适用于该病患个体。IPASS研究结果进一步确定EGFR基因突变状况作为能否接受吉非替尼治疗的一种强预测因子。 人类EGFR基因29种稀有突变检测试剂盒是基于厦门艾德生物医药科技有限公司自主知识产权的“特异引物双扩增”技术(Adx-ARMS)平台研发而来。本产品仅用8个PCR反应、一步操作处理、100分钟内就可以完成对29种EGFR基因稀有突变的检测，检测灵敏度：检测选择性能力可以将突变DNA含量仅有1%的样品准确检出。现已申请了国内发明专利，初审号为2009101114992，并正式获得中华人民共和国医疗器械注册证，国食药监械（准）字2010第3401228号，这是国内外首个获得SFDA批准的EGFR突变检测产品，其涵盖了现有已知的所有EGFR突变检测位点，填补了国外内的空白，使我国在肿瘤个体化检测领域进入国际先进行列，为病人及时发现肿瘤、进行早期治疗、选择治疗方案、发挥药物疗效、延长病人存活期、提高病人治愈率提供技术支撑。

表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)是一种广泛分布于人体各组织细胞膜上的多功能糖蛋白，与肿瘤细胞的增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移及细胞凋亡的抑制有关。研究表明抑制EGFR酪氨酸激酶活性，可抑制肿瘤生长。故EGFR抑制剂的研发是抗肿瘤的热点，目前为制药史上投资最大的一个领域，也是当今药物市场的一大增长点，如Erlobinib（特罗凯）和吉非替尼(Gefitinib)等。它们与传统的细胞毒抗肿瘤药不同，是特异地作用于与肿瘤发生、扩散、转移相关的蛋白小分子，抑制肿瘤细胞增殖，而不是直接杀死瘤细胞，具有毒副小、选择性高、安全性大（可口服）等优点，在肿瘤治疗中取得很大成功。由于不是所有的人群都适用这些新型的抗肿瘤药物，故在进行治疗之前，必须对患者进行个体基因诊断以鉴别治疗方案是否适用于该病患个体。IPASS研究结果进一步确定EGFR基因突变状况作为能否接受吉非替尼治疗的一种强预测因子。 人类EGFR基因29种稀有突变检测试剂盒是基于厦门艾德生物医药科技有限公司自主知识产权的“特异引物双扩增”技术(Adx-ARMS)平台研发而来。本产品仅用8个PCR反应、一步操作处理、100分钟内就可以完成对29种EGFR基因稀有突变的检测，检测灵敏度：检测选择性能力可以将突变DNA含量仅有1%的样品准确检出。现已申请了国内发明专利，初审号为2009101114992，并正式获得中华人民共和国医疗器械注册证，国食药监械（准）字2010第3401228号，这是国内外首个获得SFDA批准的EGFR突变检测产品，其涵盖了现有已知的所有EGFR突变检测位点，填补了国外内的空白，使我国在肿瘤个体化检测领域进入国际先进行列，为病人及时发现肿瘤、进行早期治疗、选择治疗方案、发挥药物疗效、延长病人存活期、提高病人治愈率提供技术支撑。