B-raf基因全名为鼠类肉瘤滤过性毒菌(V-raf)致癌同源体B1，B-raf基因突变能激活ERK信号，诱导细胞增殖，防止细胞凋亡。约70%的恶性黑色素瘤和15%的结肠癌中存在体细胞B-raf基因错义突变，也可在其他诸如胸腺癌、结肠癌、子宫癌、乳腺癌和肺癌等癌症患者中发现。利用B-raf基因在临床上可对肿瘤（包括癌前病变）进行诊断、预后评估和治疗。通过检测基因突变来推测肿瘤所处的阶段和分化的程度，从而对病情和预后进行评估。随着现在医药行业的发展，已开发出针对肿瘤病变的多种阻断细胞信号通路的药物，但是在使用这些药物时需要确保该信号通路的下游信号分子没有发生激活突变，而这往往正是现在医疗行业需面对的问题，急需一种快速、简便、安全、高灵敏、高通量和低成本的B-raf基因突变检测来辅助这些药物的临床运用。 人类B-raf基因V600E突变荧光PCR检测试剂盒是基于厦门艾德生物医药科技有限公司自主知识产权的“特异引物双扩增”技术(ADx-ARMS)平台研发而来。本产品仅用8个PCR反应、一步操作处理、100分钟内就可以完成对B-raf基因V600E突变的检测，检测灵敏度：检测选择性能力可以将突变DNA含量仅有1%的样品准确检出。目前，本产品已正式获得中华人民共和国医疗器械注册证，国食药监械（准）字2010第3401226号，这是国内外首个获得SFDA批准的B-raf突变检测产品，填补了国内外的空白，使我国在肿瘤个体化检测领域进入国际领先行列，为病人及时发现肿瘤、进行早期治疗、选择治疗方案、发挥药物疗效、延长病人存活期、提高病人治愈率提供技术支撑。

B-raf基因全名为鼠类肉瘤滤过性毒菌(V-raf)致癌同源体B1，B-raf基因突变能激活ERK信号，诱导细胞增殖，防止细胞凋亡。约70%的恶性黑色素瘤和15%的结肠癌中存在体细胞B-raf基因错义突变，也可在其他诸如胸腺癌、结肠癌、子宫癌、乳腺癌和肺癌等癌症患者中发现。利用B-raf基因在临床上可对肿瘤（包括癌前病变）进行诊断、预后评估和治疗。通过检测基因突变来推测肿瘤所处的阶段和分化的程度，从而对病情和预后进行评估。随着现在医药行业的发展，已开发出针对肿瘤病变的多种阻断细胞信号通路的药物，但是在使用这些药物时需要确保该信号通路的下游信号分子没有发生激活突变，而这往往正是现在医疗行业需面对的问题，急需一种快速、简便、安全、高灵敏、高通量和低成本的B-raf基因突变检测来辅助这些药物的临床运用。 人类B-raf基因V600E突变荧光PCR检测试剂盒是基于厦门艾德生物医药科技有限公司自主知识产权的“特异引物双扩增”技术(ADx-ARMS)平台研发而来。本产品仅用8个PCR反应、一步操作处理、100分钟内就可以完成对B-raf基因V600E突变的检测，检测灵敏度：检测选择性能力可以将突变DNA含量仅有1%的样品准确检出。目前，本产品已正式获得中华人民共和国医疗器械注册证，国食药监械（准）字2010第3401226号，这是国内外首个获得SFDA批准的B-raf突变检测产品，填补了国内外的空白，使我国在肿瘤个体化检测领域进入国际领先行列，为病人及时发现肿瘤、进行早期治疗、选择治疗方案、发挥药物疗效、延长病人存活期、提高病人治愈率提供技术支撑。