糖尿病已成为危害人类健康的最主要疾病之一，其危害仅次于癌症。世界卫生组织（WHO）的统计数据表明，目前世界范围内有近1亿5千多万糖尿病患者，预计到2025年这一数据将达到3亿左右。我国目前有糖尿病患者2380万，其中I 型糖尿病患者有200多万，是目前世界上发病人数最多的国家。I型糖尿病患者必须长年使用胰岛素以维系生命，给家庭和社会造成精神上和经济上的巨大压力，且糖尿病引起的各种病发症是致残和死亡的主要原因，因此I型糖尿病的防治迫在眉捷。 本研究的意义在于将改变传统用药方式（即注射胰岛素），运用基因工程技术构建CTB与三个拷贝GAD分子中人鼠完全相同的531-545肽段融合基因（CTB-（GAD531-545）3）并在大肠杆菌中表达，然后对表达产物进行生物学活性鉴定。同时以I型糖尿病动物模型-NOD小鼠为研究对象，通过口服上述融合蛋白疫苗诱导免疫耐受，研究该融合蛋白疫苗对I型糖尿病的治疗作用。该研究创新性地将目前最有效的粘膜载体蛋白CTB与I型糖尿病自身抗原GAD的三个抗原表位有机结合，利用基因工程技术表达和研究该融合蛋白疫苗，通过口服将耐受原（即三个GAD抗原肽段）靶向运载至肠道的粘膜免疫系统，达到显著增强口服耐受效果，这为我们治疗I型糖尿病开辟了新的途径。

糖尿病已成为危害人类健康的最主要疾病之一，其危害仅次于癌症。世界卫生组织（WHO）的统计数据表明，目前世界范围内有近1亿5千多万糖尿病患者，预计到2025年这一数据将达到3亿左右。我国目前有糖尿病患者2380万，其中I 型糖尿病患者有200多万，是目前世界上发病人数最多的国家。I型糖尿病患者必须长年使用胰岛素以维系生命，给家庭和社会造成精神上和经济上的巨大压力，且糖尿病引起的各种病发症是致残和死亡的主要原因，因此I型糖尿病的防治迫在眉捷。 本研究的意义在于将改变传统用药方式（即注射胰岛素），运用基因工程技术构建CTB与三个拷贝GAD分子中人鼠完全相同的531-545肽段融合基因（CTB-（GAD531-545）3）并在大肠杆菌中表达，然后对表达产物进行生物学活性鉴定。同时以I型糖尿病动物模型-NOD小鼠为研究对象，通过口服上述融合蛋白疫苗诱导免疫耐受，研究该融合蛋白疫苗对I型糖尿病的治疗作用。该研究创新性地将目前最有效的粘膜载体蛋白CTB与I型糖尿病自身抗原GAD的三个抗原表位有机结合，利用基因工程技术表达和研究该融合蛋白疫苗，通过口服将耐受原（即三个GAD抗原肽段）靶向运载至肠道的粘膜免疫系统，达到显著增强口服耐受效果，这为我们治疗I型糖尿病开辟了新的途径。