| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 时间分辨荧光免疫分析;肿瘤标志物;真菌毒素 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
| 成果登记号: | / | 资源采集日期: | 11-2-20 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 江苏省原子医学研究所 | 技术水平: | 国际先进 | ||
| 评价证书号: | 苏科鉴字[2005]第914号 | 评价单位: | 江苏省科学技术厅 | ||
| 评价日期: | 2005.12.20 | 评价证书号: | 苏科鉴字[2005]第914号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 合作开发 | ||
| 已转让企业数(个): | 1 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
1、构建了一个通用的时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术平台,采用TRFIA建立一系列的高灵敏、全自动的TRFIA检测,其中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)赭曲霉毒素A(OTA)、玉米赤霉烯酮(ZEN)的TRFIA经查新为国内外首先报道,该项目的研究相当于国内外同类研究工作的水平; 2、系列的TRFIA试剂克服了放射免疫分析(RIA)、酶联免疫分析(ELISA)等稳定性欠佳、需手工操作等缺点,PGⅠ等部分产品的灵敏度和量程比进口试剂好宽10倍以上、且货架期长、可全自动操作,2~3小时内可出所有结果并且同一样本可同时做8项不同检测,非常适合多项目的联合检测,其中建立的双标记的tPSA/fPSA、PGⅠ/PGⅡ的TRFIA方法,一次检测可以同时得到两个结果,较传统的免疫分析具有更大的优势。应用成本只有进口试剂的一半以下,可大幅降低应用单位的成本。 3、PGⅠ、PGⅡ、OTA等的TRFIA试剂盒是具有自主知识产权的产品。PGⅠ、PGⅡ、TRFIA试剂盒已取得了国家发放的第一张PGⅠ、PGⅡ-TRFIA试剂的注册证书;同时还获得江苏省高新技术产品认证。OTA的TRFIA试剂盒获得国家专利。 该研究已培育出新的TRFIA市场,国产试剂和设备大量出现,研究所也已在其科研转化基地投入1300万元建设符合GMP标准的厂房,建成了生产线,系列TRFIA试剂正在大规模生产;已在国内近百家单位应用,新增产值2千余万元,累计经济效益近亿元,充分满足临床和科研的需要。 |