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高灵敏免疫分析技术在医学检验和食品安全检测中的应用研究

成果基本信息
关键词: 时间分辨荧光免疫分析;肿瘤标志物;真菌毒素
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: / 资源采集日期: 11-2-20
研究情况
单位名称: 江苏省原子医学研究所 技术水平: 国际先进
评价证书号: 苏科鉴字[2005]第914号 评价单位: 江苏省科学技术厅
评价日期: 2005.12.20 评价证书号: 苏科鉴字[2005]第914号
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 1
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  1、构建了一个通用的时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术平台,采用TRFIA建立一系列的高灵敏、全自动的TRFIA检测,其中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)赭曲霉毒素A(OTA)、玉米赤霉烯酮(ZEN)的TRFIA经查新为国内外首先报道,该项目的研究相当于国内外同类研究工作的水平;   2、系列的TRFIA试剂克服了放射免疫分析(RIA)、酶联免疫分析(ELISA)等稳定性欠佳、需手工操作等缺点,PGⅠ等部分产品的灵敏度和量程比进口试剂好宽10倍以上、且货架期长、可全自动操作,2~3小时内可出所有结果并且同一样本可同时做8项不同检测,非常适合多项目的联合检测,其中建立的双标记的tPSA/fPSA、PGⅠ/PGⅡ的TRFIA方法,一次检测可以同时得到两个结果,较传统的免疫分析具有更大的优势。应用成本只有进口试剂的一半以下,可大幅降低应用单位的成本。   3、PGⅠ、PGⅡ、OTA等的TRFIA试剂盒是具有自主知识产权的产品。PGⅠ、PGⅡ、TRFIA试剂盒已取得了国家发放的第一张PGⅠ、PGⅡ-TRFIA试剂的注册证书;同时还获得江苏省高新技术产品认证。OTA的TRFIA试剂盒获得国家专利。   该研究已培育出新的TRFIA市场,国产试剂和设备大量出现,研究所也已在其科研转化基地投入1300万元建设符合GMP标准的厂房,建成了生产线,系列TRFIA试剂正在大规模生产;已在国内近百家单位应用,新增产值2千余万元,累计经济效益近亿元,充分满足临床和科研的需要。

成果名称: 高灵敏免疫分析技术在医学检验和食品安全检测中的应用研究 关键词: 时间分辨荧光免疫分析;肿瘤标志物;真菌毒素
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2002.01 至2008.06 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国际先进
研究形式: 与院校、所合作 学科分类1: 320.11
单位名称: 江苏省原子医学研究所 学科分类2: /
中图分类号1: R446.61 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 地方计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: BK2002133
经费实际投入额 (万元): 1306 评价单位: 江苏省科学技术厅
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2005.12.20 转让范围: 不转让
评价证书号: 苏科鉴字[2005]第914号 推荐单位: /
推广形式: 合作开发 成果登记号: /
成果简介:

  1、构建了一个通用的时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术平台,采用TRFIA建立一系列的高灵敏、全自动的TRFIA检测,其中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)赭曲霉毒素A(OTA)、玉米赤霉烯酮(ZEN)的TRFIA经查新为国内外首先报道,该项目的研究相当于国内外同类研究工作的水平;   2、系列的TRFIA试剂克服了放射免疫分析(RIA)、酶联免疫分析(ELISA)等稳定性欠佳、需手工操作等缺点,PGⅠ等部分产品的灵敏度和量程比进口试剂好宽10倍以上、且货架期长、可全自动操作,2~3小时内可出所有结果并且同一样本可同时做8项不同检测,非常适合多项目的联合检测,其中建立的双标记的tPSA/fPSA、PGⅠ/PGⅡ的TRFIA方法,一次检测可以同时得到两个结果,较传统的免疫分析具有更大的优势。应用成本只有进口试剂的一半以下,可大幅降低应用单位的成本。   3、PGⅠ、PGⅡ、OTA等的TRFIA试剂盒是具有自主知识产权的产品。PGⅠ、PGⅡ、TRFIA试剂盒已取得了国家发放的第一张PGⅠ、PGⅡ-TRFIA试剂的注册证书;同时还获得江苏省高新技术产品认证。OTA的TRFIA试剂盒获得国家专利。   该研究已培育出新的TRFIA市场,国产试剂和设备大量出现,研究所也已在其科研转化基地投入1300万元建设符合GMP标准的厂房,建成了生产线,系列TRFIA试剂正在大规模生产;已在国内近百家单位应用,新增产值2千余万元,累计经济效益近亿元,充分满足临床和科研的需要。

联系人: 余亦玮 成果登记日期: 10-5-28
联系人email: / 单位代码: 93200080
邮政编码222: 214063 联系人电话: 0510-85508785
单位传真: / 单位通讯地址: 无锡市钱荣路20号
单位所在省市: 江苏省 单位电话: 0510-85514482
转让收入(万元): 0 单位属性: 独立科研机构
合作完成单位: 江南大学;无锡市传染病医院;无锡市人民医院 已转让企业数(个): 1
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 黄飚;金坚;张珏;朱岚;蒋叶华;谢敏浩;裴豪;胡志刚;肖华龙;刘海燕;张艺;陈永伟;马智鸿 资源采集日期: 11-2-20

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