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乙型病毒性肝炎疫苗免疫无应答者进行再免疫的临床研究

成果基本信息
关键词: 乙肝疫苗;免疫无应答;表面抗体
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新技术
成果登记号: 20102193 资源采集日期: 11-2-20
研究情况
单位名称: 保定市传染病医院 技术水平: 国内领先
评价证书号: 冀科成转鉴字[2010]第9-460号 评价单位: 保定市科技局
评价日期: 2010.09.12 评价证书号: 冀科成转鉴字[2010]第9-460号
转化情况
转让范围: 限国内转让 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  本课题隶属应用医学领域研究,为保定市科技局自选项目。我国是HBV感染的高发区,接种乙肝疫苗被全球公认的预防和控制乙肝最有效的措施。但是2~15﹪接种对象不能产生保护性抗体(抗-HBs)或保护性抗体滴度很低(抗-HBs<10mIU/ml),不能得到免疫保护,有可能感染乙型肝炎病毒。本研究旨在通过对乙肝疫苗免疫无应答者用不同免疫方法进行临床研究,探讨该人群获得免疫效果的有效方法。课题选择全程接种乙肝疫苗6月后的健康成人中,血清乙肝病毒标志物全阴性者118例作为研究对象。临床分为对照组38例,观察1组40例,观察2组40例,分别应用乙肝疫苗10ug肌肉注射;加量应用乙肝疫苗20ug肌肉注射;乙肝疫苗10ug联合使用卡介菌多糖核酸注射液三种方法进行再次免疫,疗程结束后1月、6月、1年、3年,检测表面抗体抗-HBs。结果发现:加量注射乙肝疫苗、乙肝疫苗与卡介菌多糖核酸联合使用均可以有效地诱导或激发机体对产生免疫应答,以后者为佳。课题的创造性和先进性: 1.本课题应用三种方法对乙肝疫苗无应答者进行再次免疫,观察其临床效果。 2.本研究不仅对其近期免疫效果进行了临床观察,并且对其免疫后3年的临床效果进行了中长期观察。 3.从抗-HBs阳转率、几何平均滴度进行了多方位观察,并探讨了其作用机制。经河北省医学情报研究所查新,未见相同文献报道,与国内同类技术相比,具有先进性。本科研通过研究乙肝疫苗免疫接种失败后补救措施的免疫效果,客观的评价免疫失败后的补救措施的效果,效果良好,不良反应轻微,可以广泛应用于免疫无应答人群,对于预防乙型肝炎感染,具有重要意义。尤其是在目前乙肝治疗方面没有取得突破的情况下,其意义尤为重要。值得进行大面积推广应用。 应用情况和存在的问题: 观察例数相对较少,需要加大研究力度,尽早大面积应用于临床。条件允许可以进行多种免疫佐剂免疫效果观察,筛选效果好,副反应轻的药物供临床使用。

成果名称: 乙型病毒性肝炎疫苗免疫无应答者进行再免疫的临床研究 关键词: 乙肝疫苗;免疫无应答;表面抗体
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2005.01 至2009.12 成果体现形式(应用技术类): 新技术
成果属性: 国内技术二次开发 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 其他 学科分类1: 330.24
单位名称: 保定市传染病医院 学科分类2: /
中图分类号1: R512.91 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 自选
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 0 评价单位: 保定市科技局
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2010.09.12 转让范围: 限国内转让
评价证书号: 冀科成转鉴字[2010]第9-460号 推荐单位: 保定市科技局
推广形式: 合作开发 成果登记号: 20102193
成果简介:

  本课题隶属应用医学领域研究,为保定市科技局自选项目。我国是HBV感染的高发区,接种乙肝疫苗被全球公认的预防和控制乙肝最有效的措施。但是2~15﹪接种对象不能产生保护性抗体(抗-HBs)或保护性抗体滴度很低(抗-HBs<10mIU/ml),不能得到免疫保护,有可能感染乙型肝炎病毒。本研究旨在通过对乙肝疫苗免疫无应答者用不同免疫方法进行临床研究,探讨该人群获得免疫效果的有效方法。课题选择全程接种乙肝疫苗6月后的健康成人中,血清乙肝病毒标志物全阴性者118例作为研究对象。临床分为对照组38例,观察1组40例,观察2组40例,分别应用乙肝疫苗10ug肌肉注射;加量应用乙肝疫苗20ug肌肉注射;乙肝疫苗10ug联合使用卡介菌多糖核酸注射液三种方法进行再次免疫,疗程结束后1月、6月、1年、3年,检测表面抗体抗-HBs。结果发现:加量注射乙肝疫苗、乙肝疫苗与卡介菌多糖核酸联合使用均可以有效地诱导或激发机体对产生免疫应答,以后者为佳。课题的创造性和先进性: 1.本课题应用三种方法对乙肝疫苗无应答者进行再次免疫,观察其临床效果。 2.本研究不仅对其近期免疫效果进行了临床观察,并且对其免疫后3年的临床效果进行了中长期观察。 3.从抗-HBs阳转率、几何平均滴度进行了多方位观察,并探讨了其作用机制。经河北省医学情报研究所查新,未见相同文献报道,与国内同类技术相比,具有先进性。本科研通过研究乙肝疫苗免疫接种失败后补救措施的免疫效果,客观的评价免疫失败后的补救措施的效果,效果良好,不良反应轻微,可以广泛应用于免疫无应答人群,对于预防乙型肝炎感染,具有重要意义。尤其是在目前乙肝治疗方面没有取得突破的情况下,其意义尤为重要。值得进行大面积推广应用。 应用情况和存在的问题: 观察例数相对较少,需要加大研究力度,尽早大面积应用于临床。条件允许可以进行多种免疫佐剂免疫效果观察,筛选效果好,副反应轻的药物供临床使用。

联系人: 陈振怀 成果登记日期: 10-9-14
联系人email: / 单位代码: 91300261
邮政编码222: 071000 联系人电话: 0312-5023293
单位传真: 0312-5023293 单位通讯地址: 保定市传染病医院
单位所在省市: 河北省 单位电话: 0312-5023293
转让收入(万元): 0 单位属性: 医疗机构
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 王文红;李劲梅;赵振峰;盛丽英;沈晋辉;杨鸿儒;刘磊;赵红娜 资源采集日期: 11-2-20

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