| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 狂犬病;疫苗;评价 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 国家标准 | |||
| 成果登记号: | EK100307 | 资源采集日期: | 11-2-20 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 武汉生物制品研究所 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 卫科教规划便函[2007]1号 | 评价单位: | 卫生部科技司 | ||
| 评价日期: | 2006.12.20 | 评价证书号: | 卫科教规划便函[2007]1号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 限国内转让 | 推广形式: | 合作开发 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
“狂犬病疫苗评价”课题属于传染病应用研究领域,针对我国狂犬病近几年来呈上升趋势,本课题首次在全国范围内对我国狂犬病高发、低发及无狂犬病地区有代表性地选取5个点,分别采集动物样品,检测分离其中可能存在的狂犬病毒,并对其主要基因序列分析,发现所有分离的狂犬病街毒株均属基因1型,我国现在使用的狂犬病疫苗株中,CTN株最接近中国的狂犬病街毒株,可能具有更好的保护效果。 本课题首次针对我国使用的不同毒株制备的狂犬病疫苗进行了总计700多例的临床研究,采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测免疫血清中的抗体,结果表明,国产疫苗株aG和CTN制成的无佐剂狂犬病疫苗,均能诱导机体在疫苗免疫后第14天产生特异性中和抗体,二者之间无显著性差异。本研究还首次发现,CTN疫苗免疫后1年,血清中和抗体仍保持98%阳性率,免后2年血清中和抗体为85%阳性率,证明我国生产的人用狂犬病疫苗是安全有效的。 本课题还首次发现,我国兽用减毒狂犬病疫苗免疫犬后,动物脑组织可分离到狂犬病毒,提示这种减毒活疫苗可导致动物感染狂犬病毒,有潜在的传染狂犬病毒的风险,通过及时与相关部委沟通,农业部于2007年发文,停止减毒狂犬病疫苗的销售,保障了兽用疫苗的安全。 本课题对健康犬带毒问题也做了调查,发现健康犬只不存在携带狂犬病毒的可能,感染了狂犬病毒的犬,一定会发病最终死亡。 通过本课题的研究,促进了狂犬病疫苗相关诊断试剂的发展和应用,其中ELISA试剂自2007年以来被国家药监局列为狂犬病疫苗打假专用试剂,并于2007和2008年由国家药监局组织全国30个省市药检所,推广使用该技术用于狂犬病疫苗市场监管,该方法及狂犬病毒中和抗体的快速荧光灶抑制试验分别被2010版中国药典(三部)收录并被推广使用,大大节约了狂犬病疫苗市场打假检测时间,符合国际保护动物的要求,节约成本,提高了检测灵敏度。本课题获2008年度中国生物技术集团科技进步二等奖。论文《中国狂犬病毒疫苗株CTN-1-V三个代次的GP基因序列分析》获2007年度中国预防医学会一等奖。 |