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狂犬病疫苗评价

成果基本信息
关键词: 狂犬病;疫苗;评价
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 国家标准
成果登记号: EK100307 资源采集日期: 11-2-20
研究情况
单位名称: 武汉生物制品研究所 技术水平: 国内领先
评价证书号: 卫科教规划便函[2007]1号 评价单位: 卫生部科技司
评价日期: 2006.12.20 评价证书号: 卫科教规划便函[2007]1号
转化情况
转让范围: 限国内转让 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  “狂犬病疫苗评价”课题属于传染病应用研究领域,针对我国狂犬病近几年来呈上升趋势,本课题首次在全国范围内对我国狂犬病高发、低发及无狂犬病地区有代表性地选取5个点,分别采集动物样品,检测分离其中可能存在的狂犬病毒,并对其主要基因序列分析,发现所有分离的狂犬病街毒株均属基因1型,我国现在使用的狂犬病疫苗株中,CTN株最接近中国的狂犬病街毒株,可能具有更好的保护效果。   本课题首次针对我国使用的不同毒株制备的狂犬病疫苗进行了总计700多例的临床研究,采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测免疫血清中的抗体,结果表明,国产疫苗株aG和CTN制成的无佐剂狂犬病疫苗,均能诱导机体在疫苗免疫后第14天产生特异性中和抗体,二者之间无显著性差异。本研究还首次发现,CTN疫苗免疫后1年,血清中和抗体仍保持98%阳性率,免后2年血清中和抗体为85%阳性率,证明我国生产的人用狂犬病疫苗是安全有效的。   本课题还首次发现,我国兽用减毒狂犬病疫苗免疫犬后,动物脑组织可分离到狂犬病毒,提示这种减毒活疫苗可导致动物感染狂犬病毒,有潜在的传染狂犬病毒的风险,通过及时与相关部委沟通,农业部于2007年发文,停止减毒狂犬病疫苗的销售,保障了兽用疫苗的安全。   本课题对健康犬带毒问题也做了调查,发现健康犬只不存在携带狂犬病毒的可能,感染了狂犬病毒的犬,一定会发病最终死亡。   通过本课题的研究,促进了狂犬病疫苗相关诊断试剂的发展和应用,其中ELISA试剂自2007年以来被国家药监局列为狂犬病疫苗打假专用试剂,并于2007和2008年由国家药监局组织全国30个省市药检所,推广使用该技术用于狂犬病疫苗市场监管,该方法及狂犬病毒中和抗体的快速荧光灶抑制试验分别被2010版中国药典(三部)收录并被推广使用,大大节约了狂犬病疫苗市场打假检测时间,符合国际保护动物的要求,节约成本,提高了检测灵敏度。本课题获2008年度中国生物技术集团科技进步二等奖。论文《中国狂犬病毒疫苗株CTN-1-V三个代次的GP基因序列分析》获2007年度中国预防医学会一等奖。

成果名称: 狂犬病疫苗评价 关键词: 狂犬病;疫苗;评价
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2004.12 至2006.12 成果体现形式(应用技术类): 国家标准
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 与院校、所合作 学科分类1: 310.34
单位名称: 武汉生物制品研究所 学科分类2: /
中图分类号1: R392-33 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 国家科技计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: 国家科技支撑计划 课题立项编号: 2004BA718 B03
经费实际投入额 (万元): 52 评价单位: 卫生部科技司
评价形式: 验收 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2006.12.20 转让范围: 限国内转让
评价证书号: 卫科教规划便函[2007]1号 推荐单位: 武汉生物制品研究所
推广形式: 合作开发 成果登记号: EK100307
成果简介:

  “狂犬病疫苗评价”课题属于传染病应用研究领域,针对我国狂犬病近几年来呈上升趋势,本课题首次在全国范围内对我国狂犬病高发、低发及无狂犬病地区有代表性地选取5个点,分别采集动物样品,检测分离其中可能存在的狂犬病毒,并对其主要基因序列分析,发现所有分离的狂犬病街毒株均属基因1型,我国现在使用的狂犬病疫苗株中,CTN株最接近中国的狂犬病街毒株,可能具有更好的保护效果。   本课题首次针对我国使用的不同毒株制备的狂犬病疫苗进行了总计700多例的临床研究,采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测免疫血清中的抗体,结果表明,国产疫苗株aG和CTN制成的无佐剂狂犬病疫苗,均能诱导机体在疫苗免疫后第14天产生特异性中和抗体,二者之间无显著性差异。本研究还首次发现,CTN疫苗免疫后1年,血清中和抗体仍保持98%阳性率,免后2年血清中和抗体为85%阳性率,证明我国生产的人用狂犬病疫苗是安全有效的。   本课题还首次发现,我国兽用减毒狂犬病疫苗免疫犬后,动物脑组织可分离到狂犬病毒,提示这种减毒活疫苗可导致动物感染狂犬病毒,有潜在的传染狂犬病毒的风险,通过及时与相关部委沟通,农业部于2007年发文,停止减毒狂犬病疫苗的销售,保障了兽用疫苗的安全。   本课题对健康犬带毒问题也做了调查,发现健康犬只不存在携带狂犬病毒的可能,感染了狂犬病毒的犬,一定会发病最终死亡。   通过本课题的研究,促进了狂犬病疫苗相关诊断试剂的发展和应用,其中ELISA试剂自2007年以来被国家药监局列为狂犬病疫苗打假专用试剂,并于2007和2008年由国家药监局组织全国30个省市药检所,推广使用该技术用于狂犬病疫苗市场监管,该方法及狂犬病毒中和抗体的快速荧光灶抑制试验分别被2010版中国药典(三部)收录并被推广使用,大大节约了狂犬病疫苗市场打假检测时间,符合国际保护动物的要求,节约成本,提高了检测灵敏度。本课题获2008年度中国生物技术集团科技进步二等奖。论文《中国狂犬病毒疫苗株CTN-1-V三个代次的GP基因序列分析》获2007年度中国预防医学会一等奖。

联系人: 科研开发部 成果登记日期: 10-3-24
联系人email: xuanchq0531@163.com 单位代码: 94200910
邮政编码222: 430060 联系人电话: 027-88843621
单位传真: 027-88842261 单位通讯地址: 湖北省武汉市武昌区临江大道九号
单位所在省市: 湖北省 单位电话: 027-88843621
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: 中国药品生物制品检定所;中国疾病预防控制中心传染病预防控制研究所;湖南省疾病预防控制中心;贵州省疾病预防控制中心;江苏省疾病预防控制中心;武汉市疾病预防控制中心;沈阳市疾病预防控制中心 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 杨晓明;徐葛林;严家新;孟胜利;吴杰;明平刚;郑新雄;胡巧玲;董关木;张永振;肖奇友;王定明;朱凤才;周敦金;王萍;唐建蓉 资源采集日期: 11-2-20

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