本研究对HIV临界值质控血清的配置和使用中的关键影响因素进行全面的研究和探讨。在配置控制因素中，重点探讨了HIV阳性样本的选择标准，稀释终点的选择和计算方法和稀释液的选择。结果显示，HIV强阳性样本的S/CO值在不同试剂之间差别很大，必须经多种试剂进行检测确认。倍比稀释是常用的确定稀释终点的方法，如果倍比稀释后未能获得合适稀释倍数，在获得反应OD值在2.5以下，可以直接依据倍数关系换算稀释倍数。阴性血清是最常用的稀释液，PBS加BSA是理想的取代品，稀释液中添加防冻保护剂对检测结果不造成影响。 　　按上述配置的指控血清，经均匀性检验和单因素方差分析确定样本是均匀性。以均匀性检验所获得的样本均值作为样本参考值，以反应OD值作为指标分别对质控血清的稳定性进行了分析。结果显示，质控血清在-20℃保存至1年是稳定的；在-4℃可以保存21天保持稳定，在21天以后检测值出现下降趋势；在室温条件下，放置7天无显著性变化，但到14天开始出现明显下降，统计学检验与初始值差异显著；在37℃条件下，质控血清检测值下降很快，在第4天就出现显著性降低，到第十天检测值下降至50％以下。反复冻融对HIV抗体检测的反应OD值影响并不很大，但从统计学角度来看，2次以上冻融与未冻融组仍有显著性差异。模拟运输实验表明，路途暴露时间超过15天以上，检测值下降非常明显。

　　本研究对HIV临界值质控血清的配置和使用中的关键影响因素进行全面的研究和探讨。在配置控制因素中，重点探讨了HIV阳性样本的选择标准，稀释终点的选择和计算方法和稀释液的选择。结果显示，HIV强阳性样本的S/CO值在不同试剂之间差别很大，必须经多种试剂进行检测确认。倍比稀释是常用的确定稀释终点的方法，如果倍比稀释后未能获得合适稀释倍数，在获得反应OD值在2.5以下，可以直接依据倍数关系换算稀释倍数。阴性血清是最常用的稀释液，PBS加BSA是理想的取代品，稀释液中添加防冻保护剂对检测结果不造成影响。 　　按上述配置的指控血清，经均匀性检验和单因素方差分析确定样本是均匀性。以均匀性检验所获得的样本均值作为样本参考值，以反应OD值作为指标分别对质控血清的稳定性进行了分析。结果显示，质控血清在-20℃保存至1年是稳定的；在-4℃可以保存21天保持稳定，在21天以后检测值出现下降趋势；在室温条件下，放置7天无显著性变化，但到14天开始出现明显下降，统计学检验与初始值差异显著；在37℃条件下，质控血清检测值下降很快，在第4天就出现显著性降低，到第十天检测值下降至50％以下。反复冻融对HIV抗体检测的反应OD值影响并不很大，但从统计学角度来看，2次以上冻融与未冻融组仍有显著性差异。模拟运输实验表明，路途暴露时间超过15天以上，检测值下降非常明显。