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临床实验室质量控制因素溯源分析的研究

成果基本信息
关键词: 质量控制;因素分析;统计学;溯源性;临床实验室
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 其他应用技术
成果登记号: / 资源采集日期: 11-2-20
研究情况
单位名称: 临沂市肿瘤医院 技术水平: 国内领先
评价证书号: 临科成签字[2009]第116号 评价单位: 临沂市科技局
评价日期: 2010.01.06 评价证书号: 临科成签字[2009]第116号
转化情况
转让范围: 允许出口 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

临床实验室质量控制因素溯源分析的研究,编号090103054,自选课题,检验医学。 纵观检验医学的发展,核心问题是质量管理,质量是检验科之本,没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平,发不出准确的报告,检验科就没有存在的必要。近年来由于患者流动性的增加,不同地区、不同国家间医学合作研究和学术交流的蓬勃发展,制定疾病统一诊断标准的迅速开展,要求不同医学实验室之间检验结果的一致性和可比性的呼声越来越高,使得对临床实验室检验结果具有溯源性的要求越来越强烈。尤其在我国,由于医学实验室使用的检测系统种类繁多,解决医学检验的溯源性就尤为重要。通过对影响临床实验室分析前、分析中和分析后三个阶段质量控制因素的溯源性分析,找出影响临床实验室质量控制的问题所在,制定出相应的对策,树立“以人为本”的原则,要求临床医生熟悉患者的各种情况,要求检验人员对各种影响检验的因素全面系统的了解,要求采血人员操作规范化,完善制度,使用安全性好质量高的采血用品,保护医疗工作者和患者的安全,这样,才能保证对检验结果的准确评价。 依据ISO/IEC15189文件,将影响临床实验室质量控制因素分为分析前、分析中、分析后三个阶段,并对每个阶段的影响因素进行溯源。影响分析前质量控制因素主要有采样不规范、实验前指导患者欠缺、样本处理不当、样本送检延时、实验前病人未按规定准备、采样时间不准确、其他原因致样本不合格等七种因素,分析中的质量控制因素主要是检验量值溯源,把准确度的不精密度质量控制溯源到总体代表-参考实验室上来,分析后质量控制因素主要为人为因素,表现为工作人员态度不认真、疏忽,通过溯源以上因素,说明全面质量管理是获得准确实验结果的重要保证。 本研究首次运用溯源性分析,从受理申请、患者准备、患者识别、样品采集、运送、保存、临床样品的处理到检验结果的确认这一完整的链条,对影响临床实验室质量控制分析前、分析中和分析后三个阶段的因素全面进行溯源,重新认识临床实验室质量控制与管理的重要性,建立临床实验室质量控制综合管理体系,保证检验结果的准确性。

成果名称: 临床实验室质量控制因素溯源分析的研究 关键词: 质量控制;因素分析;统计学;溯源性;临床实验室
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2009.05 至2010.01 成果体现形式(应用技术类): 其他应用技术
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 独立研究 学科分类1: 320.11
单位名称: 临沂市肿瘤医院 学科分类2: /
中图分类号1: R446 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 地方计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: 090103054
经费实际投入额 (万元): 0 评价单位: 临沂市科技局
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2010.01.06 转让范围: 允许出口
评价证书号: 临科成签字[2009]第116号 推荐单位: 临沂市卫生局
推广形式: 合作开发 成果登记号: /
成果简介:

临床实验室质量控制因素溯源分析的研究,编号090103054,自选课题,检验医学。 纵观检验医学的发展,核心问题是质量管理,质量是检验科之本,没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平,发不出准确的报告,检验科就没有存在的必要。近年来由于患者流动性的增加,不同地区、不同国家间医学合作研究和学术交流的蓬勃发展,制定疾病统一诊断标准的迅速开展,要求不同医学实验室之间检验结果的一致性和可比性的呼声越来越高,使得对临床实验室检验结果具有溯源性的要求越来越强烈。尤其在我国,由于医学实验室使用的检测系统种类繁多,解决医学检验的溯源性就尤为重要。通过对影响临床实验室分析前、分析中和分析后三个阶段质量控制因素的溯源性分析,找出影响临床实验室质量控制的问题所在,制定出相应的对策,树立“以人为本”的原则,要求临床医生熟悉患者的各种情况,要求检验人员对各种影响检验的因素全面系统的了解,要求采血人员操作规范化,完善制度,使用安全性好质量高的采血用品,保护医疗工作者和患者的安全,这样,才能保证对检验结果的准确评价。 依据ISO/IEC15189文件,将影响临床实验室质量控制因素分为分析前、分析中、分析后三个阶段,并对每个阶段的影响因素进行溯源。影响分析前质量控制因素主要有采样不规范、实验前指导患者欠缺、样本处理不当、样本送检延时、实验前病人未按规定准备、采样时间不准确、其他原因致样本不合格等七种因素,分析中的质量控制因素主要是检验量值溯源,把准确度的不精密度质量控制溯源到总体代表-参考实验室上来,分析后质量控制因素主要为人为因素,表现为工作人员态度不认真、疏忽,通过溯源以上因素,说明全面质量管理是获得准确实验结果的重要保证。 本研究首次运用溯源性分析,从受理申请、患者准备、患者识别、样品采集、运送、保存、临床样品的处理到检验结果的确认这一完整的链条,对影响临床实验室质量控制分析前、分析中和分析后三个阶段的因素全面进行溯源,重新认识临床实验室质量控制与管理的重要性,建立临床实验室质量控制综合管理体系,保证检验结果的准确性。

联系人: 科教科 成果登记日期: 10-11-22
联系人email: / 单位代码: 93700060
邮政编码222: 276001 联系人电话: 0539-8121931
单位传真: 0539-8121800 单位通讯地址: 兰山区陵园东街6号
单位所在省市: 山东省 单位电话: 0539-8314068;8121800
转让收入(万元): 0 单位属性: 医疗机构
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 王桂东;刘成林;曹光辉;高秀展;鲍洪刚;任庆芳;周善良 资源采集日期: 11-2-20

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