该研究是潍坊市中医院张洁副主任医师承担的潍坊市科技局计划课题，经过3年的努力工作，该课题完成了相关病例收集、实验室项目及数据材料的统计整理工作，并汇总成课题论文，各项指标均达到设计要求。 　　胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷是2型糖尿病发病机制的两大要素。近年来的研究表明，2型糖尿病在其自然病程中，胰岛－细胞功能呈进行性下降，尤其是早期或第一时相胰岛素分泌。持续高血糖是诱发胰岛－细胞功能持续恶化的最主要的可控因素。近年来大量的国内外研究显示，2型糖尿病早期－细胞功能损害是可逆的，此时减轻细胞的负荷，施行“细胞休息”，有可能改善细胞功能，缓解病情发展，能够在某些初诊的2型糖尿病患者诱导出一个长短不一的“蜜月期”。目前国内外已有众多研究报道，对新诊断2型糖尿病患者采取短期胰岛素强化治疗，使胰岛细胞功能有所恢复，一部分患者甚至在一段时间内仅通过饮食控制就可获得良好的血糖控制。但除了胰岛素强化治疗之外的其他口服降糖药物治疗尤其是联合中药干预治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛功能的影响，特别是细胞早时相（或第一时相）胰岛素分泌的影响则罕见报道。 　　本研究的目的是通过观察初诊2型糖尿病患者接受单纯口服降糖西药、口服降糖西药+中药、单纯胰岛素强化治疗、胰岛素强化治疗+中药四种治疗方案治疗前后胰岛细胞对葡萄糖刺激后的胰岛素早时相分泌的变化、胰岛素抵抗的变化，及各组之间的效应差异。并随访1年，观察四组患者胰岛细胞功能的动态变化，为临床上合理选择初诊2型糖尿病的治疗方案提供可靠的循证医学证据。 　　结果显示： 　　（1）与治疗前相比较，各组强化治疗后FINS、2hINS均明显升高。随访0.5年及1年时，仍在继续升高；组间比较发现，联合中药治疗组FINS、2hINS升高趋势更为明显，均有统计学差异。 　　（2）与治疗前相比较，各组治疗后HOMA-IR降低、IAI升高，HOMA-B、ΔI30/ΔG30明显升高，有显著性差异。各组随访0.5年及1年时，HOMA-IR继续降低，IAI、HOMA-B、ΔI30/ΔG30继续升高（P＜0.05）。组间比较发现，联合中药治疗组上述趋势更为明显，有统计学差异。 　　（3）与治疗前相比，胰岛素治疗组WBC、CRP明显下降，联合中药治疗组TG、LDL明显下降，有统计学差异。 　　（4）随访1年发现，联合中药治疗组共有29例患者不用任何药物，仅采用饮食控制就可获得良好血糖控制，明显多于非中药治疗组（11例），有统计学差异。 　　因此采用胰岛素强化治疗或口服降糖药物治疗进行严格的血糖控制均能显著地改善初诊2型糖尿病患者胰岛细胞功能，显著恢复代表胰岛细胞功能的血糖刺激的胰岛素早时相分泌，使患者的糖尿病回到2型糖尿病自然病程的更早期阶段。且有助于促使部分患者达到不用任何药物，仅通过饮食控制就可获得良好血糖水平的“蜜月期”。故可考虑根据患者具体情况采取多种强化治疗方法，以增强患者治疗依从性。两者与中药联合治疗能更快、更显著的改善患者症状，缩短血糖达标时间，并有助于更进一步改善初诊2型糖尿病患者的胰岛素抵抗及多种代谢紊乱，疗效显著，值得在临床上推广应用。 　　该课题发挥中医药特长和优势，对开发中医药市场有着实际应用价值，值得推广。根据山东省医药卫生科研项目合同书的要求，本课题完成了各项指标，达到了设计要求，资料齐全，经上级主管部门审核，提请鉴定委员会评定。 　　经过潍坊市科学技术情报研究所的科技查新咨询证实，本课题具有国内先进性，国内无相同和相似的研究。

　　该研究是潍坊市中医院张洁副主任医师承担的潍坊市科技局计划课题，经过3年的努力工作，该课题完成了相关病例收集、实验室项目及数据材料的统计整理工作，并汇总成课题论文，各项指标均达到设计要求。 　　胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷是2型糖尿病发病机制的两大要素。近年来的研究表明，2型糖尿病在其自然病程中，胰岛－细胞功能呈进行性下降，尤其是早期或第一时相胰岛素分泌。持续高血糖是诱发胰岛－细胞功能持续恶化的最主要的可控因素。近年来大量的国内外研究显示，2型糖尿病早期－细胞功能损害是可逆的，此时减轻细胞的负荷，施行“细胞休息”，有可能改善细胞功能，缓解病情发展，能够在某些初诊的2型糖尿病患者诱导出一个长短不一的“蜜月期”。目前国内外已有众多研究报道，对新诊断2型糖尿病患者采取短期胰岛素强化治疗，使胰岛细胞功能有所恢复，一部分患者甚至在一段时间内仅通过饮食控制就可获得良好的血糖控制。但除了胰岛素强化治疗之外的其他口服降糖药物治疗尤其是联合中药干预治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛功能的影响，特别是细胞早时相（或第一时相）胰岛素分泌的影响则罕见报道。 　　本研究的目的是通过观察初诊2型糖尿病患者接受单纯口服降糖西药、口服降糖西药+中药、单纯胰岛素强化治疗、胰岛素强化治疗+中药四种治疗方案治疗前后胰岛细胞对葡萄糖刺激后的胰岛素早时相分泌的变化、胰岛素抵抗的变化，及各组之间的效应差异。并随访1年，观察四组患者胰岛细胞功能的动态变化，为临床上合理选择初诊2型糖尿病的治疗方案提供可靠的循证医学证据。 　　结果显示： 　　（1）与治疗前相比较，各组强化治疗后FINS、2hINS均明显升高。随访0.5年及1年时，仍在继续升高；组间比较发现，联合中药治疗组FINS、2hINS升高趋势更为明显，均有统计学差异。 　　（2）与治疗前相比较，各组治疗后HOMA-IR降低、IAI升高，HOMA-B、ΔI30/ΔG30明显升高，有显著性差异。各组随访0.5年及1年时，HOMA-IR继续降低，IAI、HOMA-B、ΔI30/ΔG30继续升高（P＜0.05）。组间比较发现，联合中药治疗组上述趋势更为明显，有统计学差异。 　　（3）与治疗前相比，胰岛素治疗组WBC、CRP明显下降，联合中药治疗组TG、LDL明显下降，有统计学差异。 　　（4）随访1年发现，联合中药治疗组共有29例患者不用任何药物，仅采用饮食控制就可获得良好血糖控制，明显多于非中药治疗组（11例），有统计学差异。 　　因此采用胰岛素强化治疗或口服降糖药物治疗进行严格的血糖控制均能显著地改善初诊2型糖尿病患者胰岛细胞功能，显著恢复代表胰岛细胞功能的血糖刺激的胰岛素早时相分泌，使患者的糖尿病回到2型糖尿病自然病程的更早期阶段。且有助于促使部分患者达到不用任何药物，仅通过饮食控制就可获得良好血糖水平的“蜜月期”。故可考虑根据患者具体情况采取多种强化治疗方法，以增强患者治疗依从性。两者与中药联合治疗能更快、更显著的改善患者症状，缩短血糖达标时间，并有助于更进一步改善初诊2型糖尿病患者的胰岛素抵抗及多种代谢紊乱，疗效显著，值得在临床上推广应用。 　　该课题发挥中医药特长和优势，对开发中医药市场有着实际应用价值，值得推广。根据山东省医药卫生科研项目合同书的要求，本课题完成了各项指标，达到了设计要求，资料齐全，经上级主管部门审核，提请鉴定委员会评定。 　　经过潍坊市科学技术情报研究所的科技查新咨询证实，本课题具有国内先进性，国内无相同和相似的研究。