一、简要技术说明 　　实验结果： 　　1、HBV-LP检测的敏感性为64.89﹪，特异性为99.68﹪；HBV DNA检测的敏感性为60.63﹪，特异性为100﹪，两者比较虽然HBV-LP略高于HBV DNA检测，但差异无显著性意义（p＞0.05,p＞0.05）； 　　2、两种检测的阳性似然比与阴性似然比 计算结果HBV-LP的阳性似然比（+LR）为202.78，HBV DNA的阳性似然比（+LR）为60.63；HBV-LP的阴性似然比（－LR）为0.3522，HBV DNA的阴性似然比（－LR）为0.3937。其中两种检测的＋LR比较差异有显著性意义（p＜0.005）； 　　3、HBV DNA拷贝数＞8.0的仅占0.59﹪，4.0～7.9的占53.94﹪，＜4.0的占45.47﹪，HBV-LP与HBV DNA拷贝数的相关关系为高度正相关（r=0.8420）； 　　4、28例有HBV变异的乙肝病人，HBV DNA检测阳性14例（50﹪），HBV-LP检测阳性18例(64.29﹪)，而对14例HBV DNA检测阴性者，HBV-LP检测全部为阳性（100﹪）。 　　科学价值： 　　1、首次从临床实际应用上将HBV-LP(ELISA法)检测与HBV DNA（PCR法）检测的敏感性和特异性进行比较，进一步证明HBV-LP检测能更好地反映“大三阳”乙肝病人HBV的复制情况，有较肯定的临床实用价值。为临床特别是基层医院对乙肝病人的诊断与治疗评价提供新的，经进一步确认的实验室血清学指标。 　　2、首次在测定两种检测方法的敏感性和特异性的同时，计算出其阳性似然比及阴性似然比来评价实验检测的临床应用价值比单纯比较敏感性和特异性更实用。 　　3、首次对发生HBV基因YMDD变异的标本进行HBV DNA和HBV-LP检测比较，发现两种检测可能存在相互补充而不能互相替代的实验依据。 　　二、推广应用前景 　　HBV-LP的ELISA检测法，方法简便，无需特殊仪器设备，可推广到基层医院，缩短了诊断时间；试剂便宜，节约了医疗费用，有利于支持医疗改革，将会收到巨大的经济效益和明显的社会效益和经济效益。 　　将HBV-LP检测作为乙肝病人治疗过程及治疗终点的判断标准之一，可对乙肝病人的治疗进行动态监测，符合现代医疗发展的方向，有利于推动医疗卫生事业的发展。

　　一、简要技术说明 　　实验结果： 　　1、HBV-LP检测的敏感性为64.89﹪，特异性为99.68﹪；HBV DNA检测的敏感性为60.63﹪，特异性为100﹪，两者比较虽然HBV-LP略高于HBV DNA检测，但差异无显著性意义（p＞0.05,p＞0.05）； 　　2、两种检测的阳性似然比与阴性似然比 计算结果HBV-LP的阳性似然比（+LR）为202.78，HBV DNA的阳性似然比（+LR）为60.63；HBV-LP的阴性似然比（－LR）为0.3522，HBV DNA的阴性似然比（－LR）为0.3937。其中两种检测的＋LR比较差异有显著性意义（p＜0.005）； 　　3、HBV DNA拷贝数＞8.0的仅占0.59﹪，4.0～7.9的占53.94﹪，＜4.0的占45.47﹪，HBV-LP与HBV DNA拷贝数的相关关系为高度正相关（r=0.8420）； 　　4、28例有HBV变异的乙肝病人，HBV DNA检测阳性14例（50﹪），HBV-LP检测阳性18例(64.29﹪)，而对14例HBV DNA检测阴性者，HBV-LP检测全部为阳性（100﹪）。 　　科学价值： 　　1、首次从临床实际应用上将HBV-LP(ELISA法)检测与HBV DNA（PCR法）检测的敏感性和特异性进行比较，进一步证明HBV-LP检测能更好地反映“大三阳”乙肝病人HBV的复制情况，有较肯定的临床实用价值。为临床特别是基层医院对乙肝病人的诊断与治疗评价提供新的，经进一步确认的实验室血清学指标。 　　2、首次在测定两种检测方法的敏感性和特异性的同时，计算出其阳性似然比及阴性似然比来评价实验检测的临床应用价值比单纯比较敏感性和特异性更实用。 　　3、首次对发生HBV基因YMDD变异的标本进行HBV DNA和HBV-LP检测比较，发现两种检测可能存在相互补充而不能互相替代的实验依据。 　　二、推广应用前景 　　HBV-LP的ELISA检测法，方法简便，无需特殊仪器设备，可推广到基层医院，缩短了诊断时间；试剂便宜，节约了医疗费用，有利于支持医疗改革，将会收到巨大的经济效益和明显的社会效益和经济效益。 　　将HBV-LP检测作为乙肝病人治疗过程及治疗终点的判断标准之一，可对乙肝病人的治疗进行动态监测，符合现代医疗发展的方向，有利于推动医疗卫生事业的发展。