功能化仿生角膜修复材料

成果基本信息
关键词：	胶原;仿生构建;角膜修复材料;产业化
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	GK180579	资源采集日期：	2019-04-15

研究情况
单位名称：	华南理工大学材料科学与工程学院	技术水平：
评价证书号：	穗科验字[2018]第0570号	评价单位：	广州市科技项目评审中心
评价日期：	2018.06.06	评价证书号：	穗科验字[2018]第0570号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
已掌握了成分、层状仿生胶原基角膜修复材料的关键制备技术，已确定基本配方和工艺，并进行了优化；对不同配方的角膜修复材料的光学、力学和生物学性能等已有充分研究，并且掌握了不同材料的处理方法对理化性能影响的规律，实现了其理化性能的可控。根据不同的胶原改性方法和处理手段，可以获得具有不同层间距的层状截面结构。角膜修复材料在各项理化性能指标上，如含水率、透光率、离子透过率、降解速率及力学性能，尤其是手术操作中便于操作、缝合的性能，均可满足临床对材料的要求。　　角膜修复中形成的瘢痕会影响视力，在保证材料的理化性能和生物相容性的同时，还需要注重其组织修复效果。我们利用软光刻联合蒸发铸模工艺制备出了具有不同微结构的表面图案化修复材料。角膜上皮细胞和角膜基质细胞可以在图案花的胶原膜表面沿着沟槽方向生长延伸，具有明显的取向性。这有利于基质组织在修复时更为规则，减轻角膜组织的瘢痕形成。我们还通过胶原负载与金纳米颗粒结合的小分子RNA，从分子生物学手段上对材料的组织修复能力进行进一步提升，从材料中释放出的小分子RNA可以进入角膜基质细胞并且抑制角膜修复后的瘢痕形成，在体外细胞实验中可以检测到实验组瘢痕形成相关的基因、蛋白表达均低于对照组，体内动物实验可以观察到实验组角膜基质明显更清澈，无明显白斑。　　利用环糊精可以包载药物的特性，将其与胶原膜进行复合，制备出具有抗菌功能的胶原基角膜修复材料。其药物释放时间能够达到1周以上，在体外实验中表现出抗菌的能力。　　我们优选了性能优秀的角膜修复材料进行了体内板层移植动物实验，材料均具有良好的组织修复效果。并且在实验室体内实验的基础上，我们已建立并初步完善和规范了产品生物学评价体系，包括体外和体内评价，体外生物学评价包括细胞形貌、增殖和组织学切片等；体内评价以新西兰大白兔为模型开展囊袋埋植和板层移植实验。　　我们已建立了符合GMP、CE0120、ISO9001：2000SGS 标准要求的角膜修复材料生产线。并与广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司开展合作，加速推进材料的产业化进程，目前所制得的角膜修复材料已完成型式检验。已通过体内安全性评价，正在进行有效性评价。

成果名称：	功能化仿生角膜修复材料	关键词：	胶原;仿生构建;角膜修复材料;产业化
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2015.01 至2017.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	华南理工大学材料科学与工程学院	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	201508020123
经费实际投入额（万元）：	200.00	评价单位：	广州市科技项目评审中心
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.06.06	转让范围：
评价证书号：	穗科验字[2018]第0570号	推荐单位：
推广形式：	无	成果登记号：	GK180579
成果简介：	已掌握了成分、层状仿生胶原基角膜修复材料的关键制备技术，已确定基本配方和工艺，并进行了优化；对不同配方的角膜修复材料的光学、力学和生物学性能等已有充分研究，并且掌握了不同材料的处理方法对理化性能影响的规律，实现了其理化性能的可控。根据不同的胶原改性方法和处理手段，可以获得具有不同层间距的层状截面结构。角膜修复材料在各项理化性能指标上，如含水率、透光率、离子透过率、降解速率及力学性能，尤其是手术操作中便于操作、缝合的性能，均可满足临床对材料的要求。　　角膜修复中形成的瘢痕会影响视力，在保证材料的理化性能和生物相容性的同时，还需要注重其组织修复效果。我们利用软光刻联合蒸发铸模工艺制备出了具有不同微结构的表面图案化修复材料。角膜上皮细胞和角膜基质细胞可以在图案花的胶原膜表面沿着沟槽方向生长延伸，具有明显的取向性。这有利于基质组织在修复时更为规则，减轻角膜组织的瘢痕形成。我们还通过胶原负载与金纳米颗粒结合的小分子RNA，从分子生物学手段上对材料的组织修复能力进行进一步提升，从材料中释放出的小分子RNA可以进入角膜基质细胞并且抑制角膜修复后的瘢痕形成，在体外细胞实验中可以检测到实验组瘢痕形成相关的基因、蛋白表达均低于对照组，体内动物实验可以观察到实验组角膜基质明显更清澈，无明显白斑。　　利用环糊精可以包载药物的特性，将其与胶原膜进行复合，制备出具有抗菌功能的胶原基角膜修复材料。其药物释放时间能够达到1周以上，在体外实验中表现出抗菌的能力。　　我们优选了性能优秀的角膜修复材料进行了体内板层移植动物实验，材料均具有良好的组织修复效果。并且在实验室体内实验的基础上，我们已建立并初步完善和规范了产品生物学评价体系，包括体外和体内评价，体外生物学评价包括细胞形貌、增殖和组织学切片等；体内评价以新西兰大白兔为模型开展囊袋埋植和板层移植实验。　　我们已建立了符合GMP、CE0120、ISO9001：2000SGS 标准要求的角膜修复材料生产线。并与广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司开展合作，加速推进材料的产业化进程，目前所制得的角膜修复材料已完成型式检验。已通过体内安全性评价，正在进行有效性评价。
联系人：	任力	成果登记日期：	2018-07-25
联系人email：	psliren@scut.edu.cn	单位代码：	94400086
邮政编码222：	510640	联系人电话：	020-22236528
单位传真：	020-87110273	单位通讯地址：	广东省广州市天河区五山路381号
单位所在省市：		单位电话：	020-87112860
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	任力;刘卅;史利民;冯英晖;王琳;詹杰钊;姚航;赵轩;陈垭玮;龙凯;石琳;李卫昌	资源采集日期：	2019-04-15

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