一、课题来源与背景： 　　本课题受07年广州市科技攻关计划项目主持。目前艾滋病、梅毒、乙肝和丙肝已经成为危害我国乃至全球的四种重大血源性的传染病，而且目前还未找到一种行之有效的治疗方法，因而早期的诊断及时发现感染病人，对于上述疾病早期的筛选和确诊，是疾病预防和治疗的关键环节具有非常重要的意义，而联检的方案极大的降低检测成本，提高检测的效率，可广泛用于家庭、医院以及其他相关检测行业。 　　二、技术原理及性能指标： 该项目主要是利用现有胶体金/胶乳技术平台，基因工程平台和单抗制备平台为依托，研制和开发针对重大血源性疾病的快速联合检产品，同时研制胶体金发光式半定量仪器，本产品的敏感性和特异性达到市场同类产品水平。 三、技术的创新性与先进性： 本课题关键创新有三点：1、新一代彩色微球标记技术，该技术大大提高免疫层析技术检测的灵敏性；2、联检产品技术及工艺，实现了重大血源性传染病的联合检测，降低操作人员的感染率，节约耗材、保护稀有样品；3、核心原材料的自主研发，增加了产品的的稳定性，使成本易于控制。 　　四、技术的成熟程度，适用范围和安全性： 该产品将能提供对于艾滋病、梅毒、乙肝和丙肝快速、灵敏、低成本的联检方案，其技术达到国际领先水平，为我国对该疾病的监控提供技术支持，适用于疾控中心、医院、出入境检验局等的血液筛查。 　　五、应用情况及存在的问题： 该项目产品应用前景广阔，出口具有优势，具有重大的经济和社会效益。项目存在部分问题，首先HCV抗体和HIV抗体在同步联检时存在较严重的交叉反应，需要进一步解决处理，以及由于HCV病毒变异极大导致其重组蛋白胶体金活性低，HIV样品获取困难，希望有关部门能够给予可操作性方案。

　　一、课题来源与背景： 　　本课题受07年广州市科技攻关计划项目主持。目前艾滋病、梅毒、乙肝和丙肝已经成为危害我国乃至全球的四种重大血源性的传染病，而且目前还未找到一种行之有效的治疗方法，因而早期的诊断及时发现感染病人，对于上述疾病早期的筛选和确诊，是疾病预防和治疗的关键环节具有非常重要的意义，而联检的方案极大的降低检测成本，提高检测的效率，可广泛用于家庭、医院以及其他相关检测行业。 　　二、技术原理及性能指标： 该项目主要是利用现有胶体金/胶乳技术平台，基因工程平台和单抗制备平台为依托，研制和开发针对重大血源性疾病的快速联合检产品，同时研制胶体金发光式半定量仪器，本产品的敏感性和特异性达到市场同类产品水平。 三、技术的创新性与先进性： 本课题关键创新有三点：1、新一代彩色微球标记技术，该技术大大提高免疫层析技术检测的灵敏性；2、联检产品技术及工艺，实现了重大血源性传染病的联合检测，降低操作人员的感染率，节约耗材、保护稀有样品；3、核心原材料的自主研发，增加了产品的的稳定性，使成本易于控制。 　　四、技术的成熟程度，适用范围和安全性： 该产品将能提供对于艾滋病、梅毒、乙肝和丙肝快速、灵敏、低成本的联检方案，其技术达到国际领先水平，为我国对该疾病的监控提供技术支持，适用于疾控中心、医院、出入境检验局等的血液筛查。 　　五、应用情况及存在的问题： 该项目产品应用前景广阔，出口具有优势，具有重大的经济和社会效益。项目存在部分问题，首先HCV抗体和HIV抗体在同步联检时存在较严重的交叉反应，需要进一步解决处理，以及由于HCV病毒变异极大导致其重组蛋白胶体金活性低，HIV样品获取困难，希望有关部门能够给予可操作性方案。