1．来源： 　　本项目来源于广州市科技局的重点攻关计划。 　　2．背景： 　　生物医药产业是我国重点发展的产业之一，但我国缺乏配套的能达到国际检测水准的临床实验室，成为生物制药企业发展的瓶颈。 　　3．技术原理及性能指标： 　　（1）建立一个达到国际标准要求的通过CAP认可的临床实验室； 　　（2）建设一个符合国际主流标准的医药临床试验检测中心。以CAP认可实验室为基础，拓展生物医药临床试验检测业务，推动了广州乃至全国生物医药企业的发展； 　　（3）打造生物医药企业及临床医院高新技术服务平台。依据CAP标准质量体系开发多项高新技术服务项目，为生物医药企业及临床医疗机构提供了高新技术检测服务。 　　4．技术的创造性与先进性： 　　（1）填补了广州生物医药产业链中临床试验检测中心这重要一环，促进和加快国内生物医药企业走向国际化； 　　（2）成为了中国大陆首批通过CAP认可的临床实验室。探索和借鉴了国外实验室先进质量管理体系，将先进实验室管理理念引进中国，促进了国内实验室整体质量体系和管理水平的发展； 　　（3）整合了ISO/IEC17025、ISO9001、2000、ISO15189和CAP文件体系，建立起有自身特色的、符合实验室标准检测规范的文件体系； 　　（4）高新技术服务平台的建设，成为了新项目新技术开发的摇篮； 　　（5）成功建设了以网络为基础的检验信息系统，实现实时数据传输和结果查询。 　　5．应用推广情况： 　　（1）成为了国内外生物医药企业国际性临床试验检测中心。目前已与上十家国外生物医药企业提供临床试检检测服务，并促进了广州乃至全国医药企业的发展； 　　（2）显著提升了临床实验室的检测水平与管理能力。建立了14家连锁实验室，同时服务于全国5000多家医疗机构，普遍得到各级医疗机构的认可； 　　（3）成为生物医药企业及临床医院高新技术服务中心。目前成功开发出150多项高新技术项目并应用于合作医疗机构，极大地提升了其诊疗能力和范围； 　　（4）建立了全国性的配送服务网络，专业的配送人员每天在全国范围内安全运输约2万份标本，并满足配送标本质量的要求。 　　6．历年获奖情况： 　　无

　　1．来源： 　　本项目来源于广州市科技局的重点攻关计划。 　　2．背景： 　　生物医药产业是我国重点发展的产业之一，但我国缺乏配套的能达到国际检测水准的临床实验室，成为生物制药企业发展的瓶颈。 　　3．技术原理及性能指标： 　　（1）建立一个达到国际标准要求的通过CAP认可的临床实验室； 　　（2）建设一个符合国际主流标准的医药临床试验检测中心。以CAP认可实验室为基础，拓展生物医药临床试验检测业务，推动了广州乃至全国生物医药企业的发展； 　　（3）打造生物医药企业及临床医院高新技术服务平台。依据CAP标准质量体系开发多项高新技术服务项目，为生物医药企业及临床医疗机构提供了高新技术检测服务。 　　4．技术的创造性与先进性： 　　（1）填补了广州生物医药产业链中临床试验检测中心这重要一环，促进和加快国内生物医药企业走向国际化； 　　（2）成为了中国大陆首批通过CAP认可的临床实验室。探索和借鉴了国外实验室先进质量管理体系，将先进实验室管理理念引进中国，促进了国内实验室整体质量体系和管理水平的发展； 　　（3）整合了ISO/IEC17025、ISO9001、2000、ISO15189和CAP文件体系，建立起有自身特色的、符合实验室标准检测规范的文件体系； 　　（4）高新技术服务平台的建设，成为了新项目新技术开发的摇篮； 　　（5）成功建设了以网络为基础的检验信息系统，实现实时数据传输和结果查询。 　　5．应用推广情况： 　　（1）成为了国内外生物医药企业国际性临床试验检测中心。目前已与上十家国外生物医药企业提供临床试检检测服务，并促进了广州乃至全国医药企业的发展； 　　（2）显著提升了临床实验室的检测水平与管理能力。建立了14家连锁实验室，同时服务于全国5000多家医疗机构，普遍得到各级医疗机构的认可； 　　（3）成为生物医药企业及临床医院高新技术服务中心。目前成功开发出150多项高新技术项目并应用于合作医疗机构，极大地提升了其诊疗能力和范围； 　　（4）建立了全国性的配送服务网络，专业的配送人员每天在全国范围内安全运输约2万份标本，并满足配送标本质量的要求。 　　6．历年获奖情况： 　　无