| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 磁分离;免疫分析;化学发光 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新技术 | |||
| 成果登记号: | 2010212 | 资源采集日期: | 11-2-20 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 技术水平: | 国际先进 | ||
| 评价证书号: | / | 评价单位: | 深圳市高新技术产业协会 | ||
| 评价日期: | 2010.11.12 | 评价证书号: | / | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
Maglumi2000 Plus(4000)全自动化学发光免疫分析仪器主要涉及弱光信号探测、机械自动化、微电子、控制软件、算法研究、光电信号转换、光电传感、材料学等领域和专业,它聚合了上述领域和专业的前沿知识,形成了一个庞大的精密仪器系统,通过配套专用试剂,从而实现人血清中各种微量活性物质的精确定量分析。 仪器主要性能国外同类产品的对比分析如下: 1.配套试剂反应载体:采用该领域最先进的纳米免疫磁性微球作为抗体的载体和分离工具,显著提高了仪器的测试速度,与德国的ROCHE公司、SIEMENS公司、美国的BECKMAN、ABBOTT公司的同类产品他们采用了相同的技术,仪器的测试速度也与他们相当; 2.样本仓:与国外四大公司的同类产品比较,一次样本装载量最大,达144个;世界首台样本仓带制冷功能的全自动化学发光分析仪,能显著提高待测样本中待测物质的免疫稳定性; 3.试剂仓:可一次装载25个试剂盒,与国外四大公司的同类产品相当;世界首家在全自动化学发光免疫分析仪器上采用RFID电子标签识别技术,替代传统的激光条码读取技术,具有储存的信息量大、读取速度快、可靠性高的特点。 4.精密度:测试结果的批内差小于5%,批间差小于10%,与国外四大公司的同类产品相当; 5.故障率:每台仪器每年故障率低于两次,接近国外同类产品; 6.仪器主要性能指标:测试速度180个测试/小时;测试结果的批内差小于5%,批间差小于10%;每台每年故障率小于两次。 随着临床医学水平的飞速发展,疾病的诊断、疗效评价越来越重要,目前大家公认的解决这个问题的最好方法就是采用全自动化学发光免疫分析仪器及其系列配套试剂。 “Maglumi2000 Plus(4000)全自动化学发光免疫分析仪”市场售价约在28万人民币,潜在用户全国至少5万家。其仪器总需求约为84亿人民币,该仪器的使用周期为:5年。 其配套试剂的市场需求预测: 1.二级医院按每家医院每天100个测试计算,全年总需求=100×30×12×10×20000=72亿元人民币; 2.三级医院按每家医院每天500个测试计算,全年总需求=500×30×12×10×10000=180亿元人民币; 3.其它各类医疗机构每家每天100个测试计算,全年总需求=100×30×12×10×20000=72亿元人民币。 随着医院临床诊断水平的逐步提高,开展的测定项目也将逐步增加,预计试剂的市场总需求每年将以近50%的速度增加。 非临床诊断需求预测 1、计划生育:全国县级以上的计生服务机构约有2万家,优生优育、产前筛查,直接关系到国民素质的整体提高。尤其是孕妇的产前唐氏综合症、Torch系列项目检查,对胎儿的健康发肓至关重要,全国各级计生机构必将是该项目的另一大目标市场。 2、国土安全:使用高灵敏度的化学发光免疫分析仪,控测空气和其它介质中的生物和化学战剂,是最先进的国家装备和最新的防生物战剂系统。如:(1)生物战剂的快速检测;(2)微生物污染的快速检测;(3)动植物致病源的快速检测;(4)化学大分子污染的快速检测。 3、卫生检验:随着社会要求提高食品和饮料的质量标准,卫生防疫和食品检测部门需要机动性强、高灵敏度、快速和性价比高的检测仪器,以保证食品在出售以前得到检验结果。在此,磁分离全自动化学发光免疫分析技术具有极大的优越性,可以快速检测食品中的大肠杆菌、0157、沙门氏杆菌、农药残留物、二恶英等在食品中的含量。 4、环境污染监测:对如:水质污染、环境有害微生物、土壤中微生态平衡监控等。 研发项目完成后,考虑到放免和ELISA现有的市场占有率和替代速度,“Maglumi2000 Plus(4000)全自动化学发光免疫分析仪”,以每年1%的市场占有率推广,项目的年增加产值就可达到近4.08亿元人民币。其市场前景非常广泛,对国家安全系统,尤其对民生健康具有深远的社会意义。 公司已经实现Maglumi 2000 plus(4000)的批量生产,正在组织强大的营销网络,加强产品的销售力度,到目前为止,已经销售100多台全自动化学发光免疫分析仪器。 |