本项目为浙江省科技计划省属科研院所专项应用技术攻关项目，计划编号2007F20039。本项目主要目的是以新鲜紫贻贝为主要原料开发出具有辅助降血脂作用的保健食品复方紫贻贝胶囊，并利用现有条件，按照产品工艺流程、卫生许可和GMP认证的要求对生产车间进行改造，增添检测设备、生产设备及净化设备，通过卫生行政部门的保健食品生产许可，中试生产至正式生产，产品上市。 　　本项目在研究过程中，选用新鲜紫贻贝为主要原料，辅以荷叶、山楂、泽泻等中药，利用匀浆均质、喷雾干燥等先进的制备工艺，制成具有辅助降血脂功能的保健食品复方紫贻贝胶囊，并制定了产品质量标准，规定产品中功效成分二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）和总黄酮（以芦丁计）含量不得低于0.60mg/g、0.20mg/g、1500mg/g；依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）进行的卫生学检验、稳定性试验、功效成分检验、大小鼠急性经口试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验、小鼠微核试验、大鼠30天喂养试验、辅助降血脂功能试验及辅助降血脂功能人体试食试验结果表明：该产品质量稳定，具有辅助降血脂功能，未见明显毒性反应。 　　“心福牌复方紫贻贝胶囊”已获得国家食品药品监督管理局颁发的《国产保健食品批准证书》（国药健字G20070028）；“一种用于辅助降血脂的保健食品及其制备方法”（专利号：ZL200710069154.6）已获得国家知识产权局发明专利授权；建成保健食品生产车间200平方米，紫贻贝胶囊年生产能力5000万粒，通过保健食品良好生产规范（GMP）认证，获得浙江省卫生厅颁发的《卫生许可证》（许可证号：浙卫食健产字[2009]第005号）；产品目前已正式生产上市。 　　该项目的完成，为受高血脂困扰人群提供了一种具有辅助降血脂作用的新型健康产品，在制备工艺等方面达到了国内先进水平；项目产品为目前丰富的紫贻贝资源找到一种新的应用途径，改变目前紫贻贝主要集中在夏秋台风前鲜销，养殖效益不高的状况，创新传统食品加工工艺，大大提高了紫贻贝的经济附加值。高血脂症是困扰现代人类的常见病、多发病，本保健食品功效明确，工艺流程简单、新颖，充分保留了紫贻贝中的有效成分，随着高血脂症人群的日益增多，该产品必将产生良好的社会效益和经济效益；并有望通过更深入的有效成分提取、分离、精制研究，为下一步开发具有降血脂作用的中药新药打下良好基础。

　　本项目为浙江省科技计划省属科研院所专项应用技术攻关项目，计划编号2007F20039。本项目主要目的是以新鲜紫贻贝为主要原料开发出具有辅助降血脂作用的保健食品复方紫贻贝胶囊，并利用现有条件，按照产品工艺流程、卫生许可和GMP认证的要求对生产车间进行改造，增添检测设备、生产设备及净化设备，通过卫生行政部门的保健食品生产许可，中试生产至正式生产，产品上市。 　　本项目在研究过程中，选用新鲜紫贻贝为主要原料，辅以荷叶、山楂、泽泻等中药，利用匀浆均质、喷雾干燥等先进的制备工艺，制成具有辅助降血脂功能的保健食品复方紫贻贝胶囊，并制定了产品质量标准，规定产品中功效成分二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）和总黄酮（以芦丁计）含量不得低于0.60mg/g、0.20mg/g、1500mg/g；依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）进行的卫生学检验、稳定性试验、功效成分检验、大小鼠急性经口试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验、小鼠微核试验、大鼠30天喂养试验、辅助降血脂功能试验及辅助降血脂功能人体试食试验结果表明：该产品质量稳定，具有辅助降血脂功能，未见明显毒性反应。 　　“心福牌复方紫贻贝胶囊”已获得国家食品药品监督管理局颁发的《国产保健食品批准证书》（国药健字G20070028）；“一种用于辅助降血脂的保健食品及其制备方法”（专利号：ZL200710069154.6）已获得国家知识产权局发明专利授权；建成保健食品生产车间200平方米，紫贻贝胶囊年生产能力5000万粒，通过保健食品良好生产规范（GMP）认证，获得浙江省卫生厅颁发的《卫生许可证》（许可证号：浙卫食健产字[2009]第005号）；产品目前已正式生产上市。 　　该项目的完成，为受高血脂困扰人群提供了一种具有辅助降血脂作用的新型健康产品，在制备工艺等方面达到了国内先进水平；项目产品为目前丰富的紫贻贝资源找到一种新的应用途径，改变目前紫贻贝主要集中在夏秋台风前鲜销，养殖效益不高的状况，创新传统食品加工工艺，大大提高了紫贻贝的经济附加值。高血脂症是困扰现代人类的常见病、多发病，本保健食品功效明确，工艺流程简单、新颖，充分保留了紫贻贝中的有效成分，随着高血脂症人群的日益增多，该产品必将产生良好的社会效益和经济效益；并有望通过更深入的有效成分提取、分离、精制研究，为下一步开发具有降血脂作用的中药新药打下良好基础。