基于新型去壁工艺的破壁灵芝孢子粉

成果基本信息
关键词：	去壁;破壁灵芝孢子粉
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	18007367	资源采集日期：	2019-04-15

研究情况
单位名称：	金华寿仙谷药业有限公司	技术水平：
评价证书号：	浙技协鉴字[2018]第125号	评价单位：	浙江省技术经纪人协会
评价日期：	2018.10.21	评价证书号：	浙技协鉴字[2018]第125号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
灵芝孢子是灵芝在生长成熟期从菌褶弹射出来的微小生殖细胞，含有多糖、三萜、甾醇等活性成分。现代研究表明，灵芝孢子具有增强免疫、抑制肿瘤、保肝解毒、抗辐射等作用。灵芝孢子具有坚韧的双层孢壁，占孢子总重的60%-70%，主要由几丁质构成，难以被人体消化吸收。我国灵芝孢子粉的药理研究与产业化始于上世纪八十年代。目前为止，灵芝孢子粉产品历经三代技术变革：第一代为未破壁灵芝孢子粉，有效成分包裹在壁壳内，直接口服很难被人体消化吸收；第二代为破壁灵芝孢子粉，常以物理粉碎技术将壁壳打破，以此提升有效成分人体利用率，但几丁质壁壳、孢子油等物质仍与有效成分混杂在一起，有效成分含量低、药效差，也受限于破壁装备及生产工艺等容易出现重金属污染、氧化变质等问题，影响产品质量；第三代为去壁灵芝孢子粉，是基于独创新型去壁工艺的破壁灵芝孢子粉，通过破壁、萃取、提取、去壁、浓缩等工艺去除几丁质壁壳、充分保留有效成分，使多糖、三萜等成分含量显著提高，同时也解决了易氧化、重金属超标等问题，显著提高了产品的安全性、有效性、可控性。寿仙谷第三代去壁灵芝孢子粉产品的关键技术、创新点如下：　　1）选用具有自主知识产权、抗逆性强、产量高、有效成分含量高的“仙芝2号”灵芝新品种产出的灵芝孢子粉为原料。“仙芝2号”灵芝新品种具有以下优质性：(1)耐高温能力强，在35℃高温下，子实体及孢子粉生长正常，38℃以上孢子才停止弹射；(2)抗杂菌能力强，杂菌污染率为0.98%；（3）产量高，原木：灵芝子实体(干品)：灵芝孢子粉(干品)=100：1.98：2.25；（4）品质优，经有机原木栽培，子实体多糖含量为1.88%、三萜含量为1.26%，孢子粉多糖含量为2.64%，三萜含量为2.25%。　　2）针对灵芝孢子细胞壁结构特点，采用低温水飞净选、高温蒸煮熟化灭菌、过滤离心、微波真空干燥等工艺，自主研发了“原料浸润水制时水温低（-5℃-20℃）、蒸煮熟化灭菌温度高（95℃-100℃）、离心脱水速度快和干燥速度快”的“一低一高二快”孢子粉前处理新技术，获得杂质杂菌含量低（菌落总数下降200倍以上、霉菌和酵母菌总数下降500倍以上）、含水量低、饱满度高、硬度高、不易氧化酸败的优质孢子粉原料。　　3）首创“原料含水量低、生产车间温度低、湿度低、破壁工作仓温度低、分级轮频率高”的“四低一高”超音速气流破壁技术，解决了传统振动磨破壁导致铬、镍等重金属超标以及破壁过程温度升高导致氧化酸败的难题，实现两年内氧化率不超过10%。　　4）通过“一低一高二快”灵芝孢子粉前处理技术和“四低一高”超音速气流破壁技术的研究，制定了“灵芝孢子粉（破壁）”《浙江省中药饮片炮制规范》。标准设置了11个大项、23个小项控制指标，建立了快速镜检及指纹图谱真伪鉴别方法，并有效解决了行业普遍存在的重金属污染、过氧化值超标、微生物限度超标、掺杂掺伪等技术难题，是目前国内（国外无相关标准）控制指标最全面、技术含量最高的灵芝孢子粉饮片标准，为灵芝孢子粉的质量控制提供了科学依据。　　5）独创涵盖动态循环流动提取(物料上进下出)、多级分离精制去壁(8-12μm、4-7μm、1μm以下)、浓缩液快速干燥等步骤的新型去壁技术和精制工艺，成功研制了基于独创新型去壁工艺的“寿仙谷牌破壁灵芝孢子粉”，具有携带方便、溶解度好、含量高、生物利用度高等特点。产品获国家保健食品批准证书（批准文号：国食健字G20160280），通过国内有机、欧盟有机、美国有机产品认证和国家生态原产地产品保护认证；获国家发明专利1项，申请PCT国际发明专利1项，灵芝孢子破壁去壁精制技术及其在癌症预防、治疗和增强免疫力中的应用荣获第46届日内瓦国际发明展金奖；牵头制定了浙江省灵芝孢子粉中药饮片炮制规范1项、浙江制造团体标准1项。　　6）产品经华测检测认证集团股份有限公司检测（报告编号：A2180079424101005CR1)，粗多糖含量可达18.6%左右、总三萜含量可达4.11%左右，有效成分含量较《浙江省中药炮制规范》灵芝孢子粉（破壁）提高8倍以上，高于企业标准Q/SXG0009S-2016《寿仙谷牌破壁灵芝孢子粉》和浙江制造团体标准T/ZZB 0474-2018《破壁灵芝孢子粉》要求。

成果名称：	基于新型去壁工艺的破壁灵芝孢子粉	关键词：	去壁;破壁灵芝孢子粉
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2012.08 至2014.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	金华寿仙谷药业有限公司	学科分类2：	360.40
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R283	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	295.00	评价单位：	浙江省技术经纪人协会
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.10.21	转让范围：
评价证书号：	浙技协鉴字[2018]第125号	推荐单位：
推广形式：	无	成果登记号：	18007367
成果简介：	灵芝孢子是灵芝在生长成熟期从菌褶弹射出来的微小生殖细胞，含有多糖、三萜、甾醇等活性成分。现代研究表明，灵芝孢子具有增强免疫、抑制肿瘤、保肝解毒、抗辐射等作用。灵芝孢子具有坚韧的双层孢壁，占孢子总重的60%-70%，主要由几丁质构成，难以被人体消化吸收。我国灵芝孢子粉的药理研究与产业化始于上世纪八十年代。目前为止，灵芝孢子粉产品历经三代技术变革：第一代为未破壁灵芝孢子粉，有效成分包裹在壁壳内，直接口服很难被人体消化吸收；第二代为破壁灵芝孢子粉，常以物理粉碎技术将壁壳打破，以此提升有效成分人体利用率，但几丁质壁壳、孢子油等物质仍与有效成分混杂在一起，有效成分含量低、药效差，也受限于破壁装备及生产工艺等容易出现重金属污染、氧化变质等问题，影响产品质量；第三代为去壁灵芝孢子粉，是基于独创新型去壁工艺的破壁灵芝孢子粉，通过破壁、萃取、提取、去壁、浓缩等工艺去除几丁质壁壳、充分保留有效成分，使多糖、三萜等成分含量显著提高，同时也解决了易氧化、重金属超标等问题，显著提高了产品的安全性、有效性、可控性。寿仙谷第三代去壁灵芝孢子粉产品的关键技术、创新点如下：　　1）选用具有自主知识产权、抗逆性强、产量高、有效成分含量高的“仙芝2号”灵芝新品种产出的灵芝孢子粉为原料。“仙芝2号”灵芝新品种具有以下优质性：(1)耐高温能力强，在35℃高温下，子实体及孢子粉生长正常，38℃以上孢子才停止弹射；(2)抗杂菌能力强，杂菌污染率为0.98%；（3）产量高，原木：灵芝子实体(干品)：灵芝孢子粉(干品)=100：1.98：2.25；（4）品质优，经有机原木栽培，子实体多糖含量为1.88%、三萜含量为1.26%，孢子粉多糖含量为2.64%，三萜含量为2.25%。　　2）针对灵芝孢子细胞壁结构特点，采用低温水飞净选、高温蒸煮熟化灭菌、过滤离心、微波真空干燥等工艺，自主研发了“原料浸润水制时水温低（-5℃-20℃）、蒸煮熟化灭菌温度高（95℃-100℃）、离心脱水速度快和干燥速度快”的“一低一高二快”孢子粉前处理新技术，获得杂质杂菌含量低（菌落总数下降200倍以上、霉菌和酵母菌总数下降500倍以上）、含水量低、饱满度高、硬度高、不易氧化酸败的优质孢子粉原料。　　3）首创“原料含水量低、生产车间温度低、湿度低、破壁工作仓温度低、分级轮频率高”的“四低一高”超音速气流破壁技术，解决了传统振动磨破壁导致铬、镍等重金属超标以及破壁过程温度升高导致氧化酸败的难题，实现两年内氧化率不超过10%。　　4）通过“一低一高二快”灵芝孢子粉前处理技术和“四低一高”超音速气流破壁技术的研究，制定了“灵芝孢子粉（破壁）”《浙江省中药饮片炮制规范》。标准设置了11个大项、23个小项控制指标，建立了快速镜检及指纹图谱真伪鉴别方法，并有效解决了行业普遍存在的重金属污染、过氧化值超标、微生物限度超标、掺杂掺伪等技术难题，是目前国内（国外无相关标准）控制指标最全面、技术含量最高的灵芝孢子粉饮片标准，为灵芝孢子粉的质量控制提供了科学依据。　　5）独创涵盖动态循环流动提取(物料上进下出)、多级分离精制去壁(8-12μm、4-7μm、1μm以下)、浓缩液快速干燥等步骤的新型去壁技术和精制工艺，成功研制了基于独创新型去壁工艺的“寿仙谷牌破壁灵芝孢子粉”，具有携带方便、溶解度好、含量高、生物利用度高等特点。产品获国家保健食品批准证书（批准文号：国食健字G20160280），通过国内有机、欧盟有机、美国有机产品认证和国家生态原产地产品保护认证；获国家发明专利1项，申请PCT国际发明专利1项，灵芝孢子破壁去壁精制技术及其在癌症预防、治疗和增强免疫力中的应用荣获第46届日内瓦国际发明展金奖；牵头制定了浙江省灵芝孢子粉中药饮片炮制规范1项、浙江制造团体标准1项。　　6）产品经华测检测认证集团股份有限公司检测（报告编号：A2180079424101005CR1)，粗多糖含量可达18.6%左右、总三萜含量可达4.11%左右，有效成分含量较《浙江省中药炮制规范》灵芝孢子粉（破壁）提高8倍以上，高于企业标准Q/SXG0009S-2016《寿仙谷牌破壁灵芝孢子粉》和浙江制造团体标准T/ZZB 0474-2018《破壁灵芝孢子粉》要求。
联系人：	王晓彤	成果登记日期：	2018-12-07
联系人email：	sxg110@sxg1909.com	单位代码：	93303296
邮政编码222：	321200	联系人电话：	0579-87630005
单位传真：	0579-87630018	单位通讯地址：	浙江省武义县商城路10号
单位所在省市：		单位电话：	0579-87622568
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	浙江寿仙谷医药股份有限公司	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	李明焱;李振皓;王瑛;郑化先;徐靖;李振宇;王汉波;李建淼;胡凌娟;徐凌艳	资源采集日期：	2019-04-15

基于新型去壁工艺的破壁灵芝孢子粉

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