生物药质量检测试剂盒、PEP试剂盒

成果基本信息
关键词：	生物;检测试剂盒;美国;PEP试剂盒
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9372017Y1567	资源采集日期：	2018-03-05

研究情况
单位名称：	淄博云桥生物技术有限公司	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	淄博市科技局
评价日期：	2017.04.21	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
淄博云桥生物技术有限公司的前身是淄博高新区云桥生物技术研究所。是王星博士于2010年4月正式辞去美国辉瑞制药公司副院士、实验室主任、首席科学家职务，回国创建的。　　王星博士归国后带领研发团队开发出具有自主知识产权的12种生物药质量检测试剂盒，包括生物药三维构象检测试剂盒、生物药杂质残留检测试剂盒；今年又研发成功了2种蛋白快速纯化试剂盒及8种PEP蛋白组学试剂盒。　　国内外生物制药企业都在瞄准近年大批专利到期并有很好疗效和销量的治疗癌症的单抗药物；做好单抗生物仿制药，其药的三维构象相似性分析对生物药的免疫反应至关重要。过去对单抗药物的三维构象检测最准确的方法是氢氘交换检测，但检测一个样品要半个月的时间，且费用高达30000美元，王星博士开发的生物药三维构象检测试剂盒，通过发展一种抗体矩阵技术来检测生物仿制药在三维构象上与原创药物的等价性进行比较，从分子水平提供等价性信息为生物仿制药的成功提供重要的结构信息，检测一个样品只需3-4小时，费用只有800美元。这项技术属国际首创，已申报专利。现国内有40余家生物制药企业正在致力单抗药物的仿制，丽珠集团、鲁南制药已率先使用我们的三维构象试剂盒，对该企业的研发起到了帮助作用。该产品在美国Genentec、Amgen、Abbott、Johnson & Johnson等公司受到很好的欢迎。国内企业随着对单抗药物三维构象相似性的重要性的认识的提高，也会广泛的使用该类产品。　　公司另一类产品是与生物药纯化过程中相关的杂质残留的测定，即宿主细胞蛋白质、脱氧核糖核酸（DNA）及蛋白质A残留检测试剂盒。此类产品，在中国一直是由美国赛纳斯（cygnus）公司独家垄断。我们的产品质量与之相当，蛋白A试剂盒在灵敏度和回收率指标明显好于美国赛纳斯（cygnus）的产品。经过今年的努力，云桥生物已在广东、上海、江苏等省市取得了多家生物制药企业的订单，特别是自10月开始，订单量明显增加，产品正在得到业内认可，并正在打破美国赛纳斯（cygnus）的垄断。预计今后会有一个强劲的增长。　　蛋白快速纯化试剂盒及PEP蛋白组学试剂盒是王星博士研发的蛋白组学最新产品，在中国和美国都已申报专利。用于系统分析蛋白组中各组分功能的新技术PEP。通过一个综合的三步实验操作，可以将大量的功能性蛋白从蛋白家族中快速分离纯化出来，比如蛋白激酶、磷酸酶、蛋白水解酶和氧化还原酶等，然后直接进行系统的酶活性分析及用质谱的方法进行蛋白质的鉴定。此技术从一个全新的活性蛋白组学的角度来进行系统的生物化学分析，这项技术对酶族的研究提供全新的数据的表达内容。此外，这项技术还可以用在药物靶点的识别和验证，药物安全性分析和作为高效分离蛋白的方法。由于此项技术的先进性，由此所产生的科学研究结果会更容易在国际国内有影响的期刊发表.美国华盛顿大学使用我们的PEP产品的研究论文将于近期发表。另外，与美国哈佛大学和复旦大学的PEP技术应用合作正在商谈中。此项技术会给高校及科研机构的生命科学研究提供全新的实验数据，更易得到新的科研成果。　　山东省委、省政府2010年3月确定王星博士为我省引进海外高层次创业人才，同时授予“泰山学者海外特聘专家”称号，给予200万元的资助，并享受泰山学者特聘专家的有关政策。淄博高新区管委会给予王星博士100万元现金资助、100万元仪器采购使用资助和100平米实验室、100平米公寓免费使用五年的资助。

成果名称：	生物药质量检测试剂盒、PEP试剂盒	关键词：	生物;检测试剂盒;美国;PEP试剂盒
成果类别：		一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2012.07 至2014.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	淄博云桥生物技术有限公司	学科分类2：	310.34
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R392-33	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2013GRC32105
经费实际投入额（万元）：	33.00	评价单位：	淄博市科技局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2017.04.21	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	淄博市科技局
推广形式：	无	成果登记号：	9372017Y1567
成果简介：	淄博云桥生物技术有限公司的前身是淄博高新区云桥生物技术研究所。是王星博士于2010年4月正式辞去美国辉瑞制药公司副院士、实验室主任、首席科学家职务，回国创建的。　　王星博士归国后带领研发团队开发出具有自主知识产权的12种生物药质量检测试剂盒，包括生物药三维构象检测试剂盒、生物药杂质残留检测试剂盒；今年又研发成功了2种蛋白快速纯化试剂盒及8种PEP蛋白组学试剂盒。　　国内外生物制药企业都在瞄准近年大批专利到期并有很好疗效和销量的治疗癌症的单抗药物；做好单抗生物仿制药，其药的三维构象相似性分析对生物药的免疫反应至关重要。过去对单抗药物的三维构象检测最准确的方法是氢氘交换检测，但检测一个样品要半个月的时间，且费用高达30000美元，王星博士开发的生物药三维构象检测试剂盒，通过发展一种抗体矩阵技术来检测生物仿制药在三维构象上与原创药物的等价性进行比较，从分子水平提供等价性信息为生物仿制药的成功提供重要的结构信息，检测一个样品只需3-4小时，费用只有800美元。这项技术属国际首创，已申报专利。现国内有40余家生物制药企业正在致力单抗药物的仿制，丽珠集团、鲁南制药已率先使用我们的三维构象试剂盒，对该企业的研发起到了帮助作用。该产品在美国Genentec、Amgen、Abbott、Johnson & Johnson等公司受到很好的欢迎。国内企业随着对单抗药物三维构象相似性的重要性的认识的提高，也会广泛的使用该类产品。　　公司另一类产品是与生物药纯化过程中相关的杂质残留的测定，即宿主细胞蛋白质、脱氧核糖核酸（DNA）及蛋白质A残留检测试剂盒。此类产品，在中国一直是由美国赛纳斯（cygnus）公司独家垄断。我们的产品质量与之相当，蛋白A试剂盒在灵敏度和回收率指标明显好于美国赛纳斯（cygnus）的产品。经过今年的努力，云桥生物已在广东、上海、江苏等省市取得了多家生物制药企业的订单，特别是自10月开始，订单量明显增加，产品正在得到业内认可，并正在打破美国赛纳斯（cygnus）的垄断。预计今后会有一个强劲的增长。　　蛋白快速纯化试剂盒及PEP蛋白组学试剂盒是王星博士研发的蛋白组学最新产品，在中国和美国都已申报专利。用于系统分析蛋白组中各组分功能的新技术PEP。通过一个综合的三步实验操作，可以将大量的功能性蛋白从蛋白家族中快速分离纯化出来，比如蛋白激酶、磷酸酶、蛋白水解酶和氧化还原酶等，然后直接进行系统的酶活性分析及用质谱的方法进行蛋白质的鉴定。此技术从一个全新的活性蛋白组学的角度来进行系统的生物化学分析，这项技术对酶族的研究提供全新的数据的表达内容。此外，这项技术还可以用在药物靶点的识别和验证，药物安全性分析和作为高效分离蛋白的方法。由于此项技术的先进性，由此所产生的科学研究结果会更容易在国际国内有影响的期刊发表.美国华盛顿大学使用我们的PEP产品的研究论文将于近期发表。另外，与美国哈佛大学和复旦大学的PEP技术应用合作正在商谈中。此项技术会给高校及科研机构的生命科学研究提供全新的实验数据，更易得到新的科研成果。　　山东省委、省政府2010年3月确定王星博士为我省引进海外高层次创业人才，同时授予“泰山学者海外特聘专家”称号，给予200万元的资助，并享受泰山学者特聘专家的有关政策。淄博高新区管委会给予王星博士100万元现金资助、100万元仪器采购使用资助和100平米实验室、100平米公寓免费使用五年的资助。
联系人：	付国锋	成果登记日期：	2017-04-23
联系人email：	retanty@arraybridge.com.cn	单位代码：	93711880
邮政编码222：	255086	联系人电话：	13325216767
单位传真：		单位通讯地址：	山东省淄博市高新区鲁泰大道1号生物医药创新园主楼1609室
单位所在省市：		单位电话：	13325216767
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	王星;牛立民;李晴;付国锋	资源采集日期：	2018-03-05

生物药质量检测试剂盒、PEP试剂盒

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