小儿热咳口服液

成果基本信息
关键词：	小儿热咳口服液;薄层色谱鉴别;HPLC
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	新工艺
成果登记号：	Y12496	资源采集日期：	2013-09-15

研究情况
单位名称：	江西济民可信药业有限公司	技术水平：	国内领先
评价证书号：	20113CX12600	评价单位：	江西省科学技术厅
评价日期：	2012.06.13	评价证书号：	20113CX12600

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
为了发挥中医药治疗小儿咳嗽的优势，提高小儿咳嗽治愈率，我公司对痰热壅肺证进行了深入研究，取得了满意的临床疗效，成功开发了拥有自主知识产权的国家中药三类新药、全国独家品种—小儿热咳口服液。该方是在古方麻杏石甘汤、凉膈散、宣白承气汤三方的基础上，根据临床长期用药经验，合方加减而成。全方以炙麻黄、生石膏为君药，二药合用，一辛寒、一辛温，既能宣肃肺气，又能清解肺热；杏仁、连翘、大黄为臣药，瓜蒌、桑白皮、败酱草、红花、炙甘草为佐药，全方具有清热宣肺，化痰止咳之功效；用于痰热壅肺证所致的咳嗽，痰黄或喉中痰鸣，发热，咽痛，口渴，大便干；小儿急性支气管证候者。为提高患者用药顺应性，我们将以上10味药物，加水煎煮提取，取煎煮液，减压浓缩，醇沉，取醇沉液，浓缩配制成口服液体制剂，配制后该药为棕红色至深棕色的澄清液体，味甜，微苦，薄层色谱鉴别中应检出盐酸麻黄碱、连翘药材、甘草次酸、大黄药材，正丁醇浸出物，不得少于0.20g/10ml，检测的盐酸麻黄碱含量以(C10H15NO·HCl)计，不得少于2.0mg/10ml。服用剂量为2～6岁，1次10ml；7～17岁，1次20ml；1日3次，疗程为7天。大量的临床药理、毒理研究研究表明，该药安全稳定，疗效确切，已获得了国家食品药品监经过规模生产及药品上市后的再评价，证明该产品质量稳定，患者服用方便，有很好的临床推广价值，能产生较好的经济效益和社会效益。

成果名称：	小儿热咳口服液	关键词：	小儿热咳口服液;薄层色谱鉴别;HPLC
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2002.01 至2011.01	成果体现形式（应用技术类）：	新工艺
成果属性：	原始性创新	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国内领先
研究形式：	独立研究	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	江西济民可信药业有限公司	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：	生物、医药和医疗器械
中图分类号2：		课题来源：	地方计划
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	20113CX12600
经费实际投入额（万元）：	560.00	评价单位：	江西省科学技术厅
评价形式：	鉴定	应用状态：	稳定应用
评价日期：	2012.06.13	转让范围：	不转让
评价证书号：	20113CX12600	推荐单位：
推广形式：	无	成果登记号：	Y12496
成果简介：	为了发挥中医药治疗小儿咳嗽的优势，提高小儿咳嗽治愈率，我公司对痰热壅肺证进行了深入研究，取得了满意的临床疗效，成功开发了拥有自主知识产权的国家中药三类新药、全国独家品种—小儿热咳口服液。该方是在古方麻杏石甘汤、凉膈散、宣白承气汤三方的基础上，根据临床长期用药经验，合方加减而成。全方以炙麻黄、生石膏为君药，二药合用，一辛寒、一辛温，既能宣肃肺气，又能清解肺热；杏仁、连翘、大黄为臣药，瓜蒌、桑白皮、败酱草、红花、炙甘草为佐药，全方具有清热宣肺，化痰止咳之功效；用于痰热壅肺证所致的咳嗽，痰黄或喉中痰鸣，发热，咽痛，口渴，大便干；小儿急性支气管证候者。为提高患者用药顺应性，我们将以上10味药物，加水煎煮提取，取煎煮液，减压浓缩，醇沉，取醇沉液，浓缩配制成口服液体制剂，配制后该药为棕红色至深棕色的澄清液体，味甜，微苦，薄层色谱鉴别中应检出盐酸麻黄碱、连翘药材、甘草次酸、大黄药材，正丁醇浸出物，不得少于0.20g/10ml，检测的盐酸麻黄碱含量以(C10H15NO·HCl)计，不得少于2.0mg/10ml。服用剂量为2～6岁，1次10ml；7～17岁，1次20ml；1日3次，疗程为7天。大量的临床药理、毒理研究研究表明，该药安全稳定，疗效确切，已获得了国家食品药品监经过规模生产及药品上市后的再评价，证明该产品质量稳定，患者服用方便，有很好的临床推广价值，能产生较好的经济效益和社会效益。
联系人：	易航	成果登记日期：	2012-06-20
联系人email：	yihang08@163.com	单位代码：	93602500
邮政编码222：	336000	联系人电话：	0795-3137964
单位传真：	0795-3653220	单位通讯地址：	江西省宜春市袁州区医药工业园
单位所在省市：	江西省	单位电话：	0795-3137964
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2013	知识产权形式：
成果完成人：	文万江;杨明;何纯斌;郭伟;邱国萍;易峰;易航;邹武斌;邹琴	资源采集日期：	2013-09-15

小儿热咳口服液

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